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武漢傳真 | 湖北從嚴(yán)監(jiān)管藥械質(zhì)量不放松

  • 2020-03-02 18:06
  • 作者:張皓亮 落楠
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者張皓亮 落楠)連日來(lái),湖北省藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)轄區(qū)企業(yè)嚴(yán)格日常監(jiān)管,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題不回避、敢較真,責(zé)令企業(yè)整改,確保新冠肺炎疫情防控期間藥械質(zhì)量安全。


  近日,湖北省藥品監(jiān)督管理局武漢分局派出3個(gè)工作組,分別赴馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、湖北正和大藥房連鎖有限責(zé)任公司和武漢南雪藥業(yè)有限公司、武漢同濟(jì)現(xiàn)代醫(yī)藥科技股份有限公司、湖北省昌盛大藥房有限公司、武漢千屏影像技術(shù)有限責(zé)任公司開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。


  在對(duì)6家企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查中,檢查組重點(diǎn)查風(fēng)險(xiǎn)、查問(wèn)題、查隱患,對(duì)企業(yè)是否嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),是否嚴(yán)格遵守藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,是否按儲(chǔ)存條件要求儲(chǔ)存藥品,是否落實(shí)藥品購(gòu)、銷(xiāo)、存信息可追溯要求,是否符合儲(chǔ)存運(yùn)輸條件要求等進(jìn)行了檢查。對(duì)查出的問(wèn)題,武漢分局立即約談企業(yè)負(fù)責(zé)人,現(xiàn)場(chǎng)下發(fā)責(zé)令改正通知書(shū),要求企業(yè)限期整改。


  2月24~26日,湖北省藥監(jiān)局隨州分局聯(lián)合隨州市公共檢測(cè)中心人員,對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)和庫(kù)存藥物進(jìn)行全覆蓋抽檢。隨州分局抽檢人員在摸清底數(shù)、建立檔案基礎(chǔ)上,重點(diǎn)對(duì)抗菌藥物、解熱鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)咳化痰平喘藥、免疫調(diào)節(jié)藥等共9個(gè)品種(9批次)產(chǎn)品進(jìn)行全品種監(jiān)督抽樣,督促企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量管理,切實(shí)保障疫情防控藥品的安全可及。


  疫情防控期間,醫(yī)用氧是必不可少的疫情防控重點(diǎn)物資。宜昌作為醫(yī)用氧重要生產(chǎn)基地,月產(chǎn)量達(dá)到22萬(wàn)瓶以上。近日,湖北省藥監(jiān)局宜昌分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有復(fù)工的3家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行集中檢查,要求企業(yè)切實(shí)保障人員安全、生產(chǎn)安全,保證產(chǎn)品質(zhì)量。


(責(zé)任編輯:滿雪)

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