在线观看无码春色|亚洲无码高清在线看|我想看水多多视频水多多|99久久国产热无码精品变态|免费一级免费A片|水多多在线高清观看免费版|毛片视频网站在线观看|亚洲无码AV片免费|美国黄色A级精品|成年人黄色片一级电影毛片

　　中國食品藥品網記者李舒雯 連日來，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局加緊行動、強化措施，堅持一手抓防控，一手抓監(jiān)管，全面助力企業(yè)有序復工復產。

　　出臺政策措施 增強企業(yè)發(fā)展動力

　　廣西藥監(jiān)局在2月14日印發(fā)《自治區(qū)藥監(jiān)局支持打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)促進經濟平穩(wěn)運行若干措施的通知》提出10條“硬核措施”基礎上，再度出臺4條“措施”，使企業(yè)產品以最快速度上市，助推企業(yè)為防疫、復工輸送“糧草”。

　　這些涵蓋實施應急審批、支持企業(yè)擴大投產復產、優(yōu)化和簡化審批流程、免收注冊費檢測費、預發(fā)注冊證號和生產許可證號以及實施第一類醫(yī)療器械應急備案等14條的硬核措施，得到企業(yè)積極響應，先后有4家企業(yè)順利轉產防護類醫(yī)療器械并獲批準上市，10家生產能力富余的藥品生產企業(yè)順利轉產疫情防控急需的75%乙醇、次氯酸鈉消毒液等消毒產品，另有36家企業(yè)提出轉產意向并在籌建當中。

圖為監(jiān)管人員深入企業(yè)了解防控用品生產物資儲備情況。（程奇 攝）

　　開辟綠色通道 高效助力企業(yè)通關

　　廣西藥監(jiān)局專門成立指導轉產擴產疫情防控急需醫(yī)療器械技術工作組，主動深入一線，加強業(yè)務指導，助力技術攻關，幫扶疫情防控急需醫(yī)療器械的生產企業(yè)盡快完成應急審批，加快企業(yè)轉產擴產。

　　同時，該局按照“急事急辦、特事特辦”原則，實施“一企一品一策一表”，即針對每一家企業(yè)每一個防控急需醫(yī)療器械產品，專門制定一個針對性指導幫扶對策，制定專門的一個倒計時工作表，對應指導全區(qū)疫情防控急需醫(yī)療器械30多家重點生產企業(yè)，從企業(yè)廠房設計、潔凈車間潔凈環(huán)境檢測、建立健全質量體系、產品試制、注冊檢驗、申報材料編制、審批手續(xù)辦理等全方位提前介入，與企業(yè)共同攻關，助推疫情防控急需醫(yī)療器械盡快上市、轉產擴產。

　　目前，廣西已批準生產一次性使用醫(yī)用口罩的有3家企業(yè)，有生產意向并正在進行車間改造的有28家；批準生產醫(yī)用一次性防護服的有1家企業(yè)，有生產意向并正在進行車間改造的有2家；批準生產紅外線額溫計的有1家企業(yè)，有生產意向并正在進行車間改造的有4家。有生產醫(yī)用N95口罩意向并在試產的有2家企業(yè)。

　　為加快產品的上市，縮短檢驗周期，廣西醫(yī)療器械檢測中心實行24小時應急檢測，對應急審批醫(yī)療器械注冊檢驗的醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、紅外額溫計、隔離電動床等進行專業(yè)指導，尤其是為廣西德福萊醫(yī)療器械有限公司的醫(yī)用口的罩原材料篩選做了大量的檢測和技術指導工作，并對與疫情防控有關的檢驗工作包括應急審批注冊檢驗、采購捐贈的質量保障檢驗、監(jiān)督檢驗等采取零收費舉措。截至2月27日，已累計減免各類收費55萬多元，接收應急檢測349批次，發(fā)出檢測報告288批次。

　　據悉，廣西已有10家企業(yè)27個急需防護醫(yī)療器械產品進入應急審批快速通道，現完成27個產品的技術審評或初審和20個產品的現場核查工作，其中“醫(yī)用一次性防護服”“醫(yī)用紅外額溫計”等14個產品獲得醫(yī)療器械注冊證。

監(jiān)管人員現場檢查指導企業(yè)開展醫(yī)用口罩生產。（程奇 攝）

　　監(jiān)管服務并舉 助推企業(yè)復產復工

　　啟動應急審批工作的同時，廣西藥監(jiān)局重點對5家生產醫(yī)用口罩、防護服、額溫計等疫情防控醫(yī)療器械的生產企業(yè)開展監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢，并堅持每周每家不少于2次的檢查頻次，選派專人負責。重點檢查企業(yè)原材料采購，生產過程控制、物料平衡、出廠檢驗放行等環(huán)節(jié)，并根據檢查情況和使用單位反映的問題，對一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩等成品及其滅菌前半成品進行應急抽檢7批次，全力保障抗“疫”醫(yī)療器械質量安全。截至2月27日，廣西藥監(jiān)局及各檢查分局共檢查疫情防控藥品器械生產企業(yè)290余家次，下達整改意見書26家次。對企業(yè)在產的13批相關疫情防控藥品進行抽檢，檢驗結果全部合格。

　　在做好重點物資企業(yè)監(jiān)管的同時，該局還以“全程指導、全程協(xié)調、全天候服務”的方式支持企業(yè)擴大投產復產，分別對靖西市濤紅康健藥業(yè)有限公司二類生產許可、桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司和柳州市科藍義齒技術有限公司二類生產許可變更、北海瑞泰醫(yī)療器械有限公司生產許可延續(xù)等企業(yè)申報和生產許可實現了當天審批辦結。通過承諾制審批的方式，實現了“不見面、零跑腿、即報即批、即獲結果”的目標，共辦理了“藥品批發(fā)企業(yè)經營許可到期換證”4件。對9個醫(yī)院申請的防“疫”院內處方進行應急備案，并加快審批醫(yī)療機構醫(yī)院制劑調劑，共調劑154批。

　　截至2月28日，廣西壯族自治區(qū)內藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產企業(yè)和藥品批發(fā)、連鎖（總部）企業(yè)共有661家復工復產，復產率達75%。

(責任編輯：張可欣)