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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者李平林） 2月10日，記者從山西省藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局在進(jìn)一步加強(qiáng)藥械質(zhì)量安全監(jiān)管的同時(shí)，全力支持疫情防控所需口罩、防護(hù)服、消殺用品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，實(shí)行應(yīng)急審批、集中審評(píng)、上門(mén)服務(wù)，積極做好疫情防控相關(guān)藥品、醫(yī)療器械保障工作。

　　在藥械生產(chǎn)環(huán)節(jié)方面，要求加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，特別是對(duì)疫情防控相關(guān)生物制品、抗病毒類(lèi)藥品、疫情防控用醫(yī)療器械等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴(yán)格按照法律法規(guī)和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)并嚴(yán)格檢驗(yàn)把關(guān)，不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，不得放行。流通環(huán)節(jié)方面，要求各地監(jiān)管部門(mén)組織對(duì)疫情防控相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展針對(duì)性監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查進(jìn)貨渠道、購(gòu)銷(xiāo)記錄、儲(chǔ)運(yùn)條件等，督促企業(yè)嚴(yán)格遵守經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，涉及批發(fā)企業(yè)（零售連鎖總部）的可進(jìn)行延伸檢查。對(duì)捐贈(zèng)用于疫情防控的藥品，確保其來(lái)源合法，儲(chǔ)存運(yùn)輸條件符合藥品質(zhì)量要求。

　　在服務(wù)審批服務(wù)和技術(shù)方面，要求各藥品監(jiān)管部門(mén)充分挖掘現(xiàn)有資源，主動(dòng)與相關(guān)科研院所和企事業(yè)單位對(duì)接，對(duì)疫情防控所需藥械全部實(shí)行應(yīng)急審批、集中審評(píng)、上門(mén)服務(wù)，助力以最快速度投入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，最大限度滿足疫情防控需要。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)疫情防控相關(guān)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，對(duì)抽檢不合格或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的，及時(shí)采取有效措施控制用藥用械風(fēng)險(xiǎn)。

　　據(jù)了解，山西省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)積極做好市場(chǎng)協(xié)同監(jiān)管相關(guān)工作，嚴(yán)肅查處虛假宣傳，共同從嚴(yán)從重查處借“疫情防控”之名破壞市場(chǎng)秩序的違法違規(guī)行為。同時(shí)，加強(qiáng)與公安部門(mén)協(xié)作配合，嚴(yán)厲打擊非法制售假劣藥品、醫(yī)療器械的犯罪行為；加強(qiáng)輿情動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和分析研判，及時(shí)準(zhǔn)確發(fā)布權(quán)威信息。針對(duì)與疫情有關(guān)藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)買(mǎi)使用等主動(dòng)發(fā)聲，加強(qiáng)用藥用械科普宣傳，增強(qiáng)群眾自我防護(hù)意識(shí)。

(責(zé)任編輯：滿雪)