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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 落楠 通訊員 陳濤） 2月5日，福建省藥品監(jiān)督管理局通過快速應(yīng)急審評審批程序，為廈門美潤醫(yī)療科技有限公司、泉州市盛達醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司頒發(fā)醫(yī)用防護產(chǎn)品臨時注冊證與生產(chǎn)許可證，兩家企業(yè)投產(chǎn)后分別能日產(chǎn)醫(yī)用口罩5萬只和2萬只。

　　近日，福建省藥監(jiān)局出臺《服務(wù)企業(yè)保障防護醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)特別措施》，對相關(guān)產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可和檢驗檢測等實施特別措施，對符合要求的企業(yè)申請，將予以應(yīng)急審評審批，頒發(fā)有效期3個月的臨時醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證。已有多家企業(yè)受益于此，獲得臨時注冊證與生產(chǎn)許可證且形成產(chǎn)能。

　　面對口罩、防護服等防護產(chǎn)品市場缺口較大的情況，為保障抗疫物資供應(yīng)和質(zhì)量安全，此前，福建省藥監(jiān)局已摸排檢查全省9個地市的防護類生產(chǎn)企業(yè)167家次，幫助8家企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)和擴大產(chǎn)能，協(xié)調(diào)增加23條防護類產(chǎn)品生產(chǎn)線，配合地方政府和工信等部門解決8家企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、原料、員工等問題。

　　此外，福建省藥監(jiān)局還對廣生堂藥業(yè)、盛達醫(yī)用衛(wèi)生材料、柒牌科技時裝、恒安集團等企業(yè)進行現(xiàn)場指導(dǎo)幫扶，派出專業(yè)骨干指導(dǎo)企業(yè)進行轉(zhuǎn)產(chǎn)改造和注冊審批申報工作。其中，柒牌科技時裝、恒安集團等企業(yè)已基本完成相關(guān)申報和投產(chǎn)準備工作，正按快速應(yīng)急審批程序進行產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可審批，獲批后即可投產(chǎn)。

(責任編輯：李碩)