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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者譚彩丹） 連日來(lái)，江西省藥監(jiān)局突出做到“八個(gè)強(qiáng)化”，積極為堅(jiān)決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。

　　強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。第一時(shí)間成立以局主要領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)、分管局領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)的全省藥監(jiān)系統(tǒng)應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、生產(chǎn)督導(dǎo)組、供應(yīng)配合組、質(zhì)量抽檢組、快速審批組和紀(jì)檢督查組6個(gè)工作組，明確各組工作職責(zé)，任務(wù)到組、責(zé)任到人，確保防控工作統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一指揮、緊張有序、忙而不亂。

　　強(qiáng)化應(yīng)急審批。開(kāi)通應(yīng)急審批綠色通道，執(zhí)行應(yīng)急審評(píng)審批工作機(jī)制，用最短的5天時(shí)間完成江西美寶利醫(yī)用敷料有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩臨時(shí)上市許可，助力緩解疫情防控一線防護(hù)物質(zhì)緊缺局面。全力爭(zhēng)取國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)江西省藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)的防控疫情原料藥葡萄糖酸鈣進(jìn)行優(yōu)先審評(píng)審批，推動(dòng)相關(guān)藥品盡早投產(chǎn)投用。

　　強(qiáng)化督查督導(dǎo)。省局負(fù)責(zé)人帶隊(duì)深入疫情防控急需的抗病毒藥、口罩、防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)檢查指導(dǎo)，幫助解決生產(chǎn)難題，督促企業(yè)落實(shí)社會(huì)責(zé)任，千方百計(jì)克服困難恢復(fù)生產(chǎn)、穩(wěn)定生產(chǎn)、擴(kuò)大生產(chǎn)。緊急調(diào)度較大規(guī)模藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌集緊缺防疫物資，強(qiáng)化疫情防控物質(zhì)盤點(diǎn)清查、供應(yīng)保障。加強(qiáng)對(duì)市縣監(jiān)管部門的工作指導(dǎo)，督促落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。

　　強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)管。對(duì)醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服等生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行100%全覆蓋監(jiān)督檢查，對(duì)生產(chǎn)疫情防控用藥的13家重點(diǎn)企業(yè)、6個(gè)重點(diǎn)品種實(shí)施重點(diǎn)檢查指導(dǎo)，建立監(jiān)管檔案。突出加強(qiáng)對(duì)疫情防控相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨渠道、購(gòu)銷記錄、儲(chǔ)運(yùn)條件等的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴(yán)格遵守質(zhì)量管理規(guī)范，確保經(jīng)營(yíng)藥品可追溯。

　　強(qiáng)化抽驗(yàn)檢測(cè)。動(dòng)用應(yīng)急抽檢經(jīng)費(fèi)200萬(wàn)元，加大對(duì)涉及疫情防控相關(guān)的藥品、醫(yī)療器械的抽檢抽驗(yàn)力度，保障醫(yī)用防護(hù)用品質(zhì)量安全。目前，已抽檢藥品17批次正在檢測(cè)、完成12批口罩檢測(cè)。開(kāi)通疫情防控藥品應(yīng)急檢驗(yàn)綠色通道，對(duì)與疫情防控有關(guān)的高風(fēng)險(xiǎn)品種和36個(gè)中藥飲片品種，實(shí)行相關(guān)企業(yè)今年復(fù)產(chǎn)的前三批次產(chǎn)品可委托送交省藥檢院免費(fèi)檢驗(yàn)。

　　強(qiáng)化監(jiān)測(cè)研判。做好有關(guān)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)將收集的信息和風(fēng)險(xiǎn)聚集信號(hào)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋，加強(qiáng)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的請(qǐng)示溝通，及時(shí)做出科學(xué)分析研判，為疫情防控期間合理、安全用藥用械提供技術(shù)支撐。

　　強(qiáng)化聯(lián)防聯(lián)控。加強(qiáng)與省疫情防控應(yīng)急指揮部、國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司和直屬單位的工作請(qǐng)示溝通，及時(shí)跟進(jìn)掌握最新部署要求。積極配合省工信委做好重要醫(yī)藥物資集中采購(gòu)、統(tǒng)一供應(yīng)。加強(qiáng)與省衛(wèi)生健康委、省紅十字會(huì)、南昌海關(guān)等單位的工作聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)進(jìn)口、捐贈(zèng)物質(zhì)的應(yīng)急檢驗(yàn)，促進(jìn)質(zhì)量安全物質(zhì)盡快投放疫情防控“前線”。

　　強(qiáng)化內(nèi)部管理。做好辦公場(chǎng)所、實(shí)驗(yàn)室、食堂和車輛等消毒防護(hù)工作。落實(shí)“日?qǐng)?bào)告、零報(bào)告”制度，動(dòng)員全體干部職工如實(shí)報(bào)告?zhèn)€人及家庭成員健康狀況和外出動(dòng)向。加強(qiáng)對(duì)干部職工的思想引導(dǎo)，實(shí)行彈性工作制，推行網(wǎng)上辦公，最大限度的減少人員流動(dòng)，減低感染風(fēng)險(xiǎn)。

(責(zé)任編輯：張可欣)