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　　中國食品藥品網訊（記者蔣紅瑜 通訊員嚴定猛） 近日，隨著常州市疫情不斷發(fā)展，江蘇省藥品監(jiān)督管理局常州檢查分局（以下簡稱常州檢查分局）積極貫徹省局統(tǒng)一部署和市政府疫情防控應急指揮部各項決策，迅速行動，堅守一線，投入疫情防控工作，采取四大措施切實保障人民群眾生命安全和身體健康。

　　常州檢查分局通過統(tǒng)一部署，第一時間將國家藥監(jiān)局、江蘇省藥監(jiān)局疫情防控有關要求傳達到各相關企業(yè)，并與常州市市場監(jiān)管局聯合下發(fā)《關于預防新型冠狀病毒相關藥品和衛(wèi)生用品保供穩(wěn)價的政策提醒函》，督促企業(yè)嚴格落實產品質量安全主體責任，在保障市場供應、穩(wěn)定市場價格的同時，要依法依規(guī)組織生產經營，嚴把產品質量關，杜絕不合格產品流入市場。

　　結合新冠狀病毒診療方案出臺和疫情防控應急需要，及時梳理全市防疫藥品、中藥飲片、口罩、防護服、酒精等相關產品生產經營企業(yè)并組織人員走訪，了解企業(yè)生產能力。要求生產企業(yè)在保障質量前提下，充分挖掘潛力，加快加大生產，提供更多醫(yī)藥物資用品；要求藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)加大采購力度，做好醫(yī)藥物資的儲存管理，確保疫情防控所需的醫(yī)藥物資物流運輸保障，第一時間調度到位。

　　通過摸排，常州檢查分局了解到常州市3家生產企業(yè)希望將出口醫(yī)用口罩、防護服等轉供國內疫情防控情況后，第一時間幫扶指導企業(yè)申請“出口醫(yī)用防護服、口罩轉國內疫情防控應急使用備案”；指導、協(xié)助企業(yè)編寫產品技術要求，完善備案相關資料，對現場發(fā)現不合規(guī)問題及時幫扶整改，并主動幫助企業(yè)與江蘇省藥監(jiān)局相關部門進行對接，確保其順利通過備案。僅用了兩天時間，口罩出口生產企業(yè)——常州美舜生物科技有限公司就取得了醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩兩張備案憑證，目前企業(yè)已全力投產。其他兩家口罩出口生產企業(yè)已進入材料上報、原料及成品送檢環(huán)節(jié)，即將取得備案憑證。另外，常州檢查分局還幫扶常州好利醫(yī)療器械有限公司進行一類醫(yī)療器械產品隔離衣備案申請，并第一時間審核，發(fā)放備案憑證，加快疫情防控用醫(yī)療防護用品上市進程，緩解防護用品短缺狀況。

　　同時，常州檢查分局進一步加強質量監(jiān)管，對春節(jié)期間正常生產的疫情防控醫(yī)藥物資生產企業(yè)組織監(jiān)督檢查，重點檢查原料購進、生產管控和產品檢驗環(huán)節(jié)，并督促企業(yè)落實質量安全主體責任，嚴格按照生產質量管理規(guī)范依法依規(guī)生產，確保疫情防控用藥用械質量安全。此外，該局還對全市藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)開展針對性監(jiān)督檢查，重點檢查進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等，督促企業(yè)嚴格按照經營質量規(guī)范開展經營活動，確保信息可追溯。針對防護口罩脫銷情況，常州檢查分局積極配合市應急指揮部組織協(xié)調常州市口罩生產企業(yè)全力復工，優(yōu)先供應市內部分藥品連鎖企業(yè)，保障市民基本需求。

(責任編輯：丁凌)