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我國兒童用藥將迎來快速發(fā)展“春天”

  • 2019-05-30 15:44
  • 作者:張思瑋
  • 來源:科學網(wǎng)

“兒童專用藥品少、適用的劑型少、適用規(guī)格少、生產(chǎn)廠家少,用藥風險高、不良反應高、資源浪費高?!痹趦蓵陂g,全國人大代表、河南省兒童醫(yī)院院長周崇臣直言,從目前我國兒童用藥的現(xiàn)狀來看,整體依然面臨著“四少三多”的問題。


全國工商聯(lián)藥業(yè)商會的調查顯示,在中國6000多家藥廠中,專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)也僅30多家。在兒童用藥這個大部分企業(yè)不愿涉足的“冷門”領域。


“兒童藥匱乏問題的解決,需要進一步加大政策層面對兒童專用藥品研發(fā)和生產(chǎn)的指導和鼓勵,探索研發(fā)兒童用藥的投入、補償機制,并探索制定中國兒童藥品法,用法律固化相關兒童用藥的研發(fā)生產(chǎn);同時進一步強化我國藥企和藥物研發(fā)機構的使命感、責任感和緊迫感,始終堅持把兒童健康發(fā)展放在優(yōu)先位置,推進兒童用藥的優(yōu)先供給。”中國工程院院士、國家新藥創(chuàng)制重大專項技術總師桑國衛(wèi)指出,兒童用藥關系到每一個家庭,也代表一個國家的文明程度。


雖然2017年版醫(yī)保目錄中新增了91個兒童藥品品種,緩解了我國兒童用藥種類、劑型缺乏問題。但從整個醫(yī)藥市場來看,兒童用藥銷售額僅占我國醫(yī)藥市場的3%。


“大量兒童患者在使用未注明兒童用法用量、未進行過系統(tǒng)性兒科臨床研究的成人藥?!?全國政協(xié)委員、重慶醫(yī)科大學校長黃愛龍呼吁,多措并舉保障兒童用藥安全。


政策利好消息是:3月14日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案(意見稿)》(以下簡稱《方案》)并向社會公開征求意見。該《方案》顯示,今年6月將印發(fā)新版藥品目錄,兒童用藥被點名為優(yōu)先考慮調入藥品。


業(yè)內專家認為,這一《方案》將推動我國兒童用藥迎來快速發(fā)展時期。


“藥品是特殊商品,兒童藥品更是特殊中的特殊。作為兒藥生產(chǎn)、銷售企業(yè),輸出的不僅是商品,其所承載的更是一份特殊責任?!笨ㄋ帢I(yè)集團總裁關一表示,作為兒童制藥企業(yè),葵花藥業(yè)將研發(fā)、生產(chǎn)更多優(yōu)質、專業(yè)的兒童藥產(chǎn)品、提供給社會,保障孩子有藥可用。


據(jù)了解,葵花藥業(yè)目前已經(jīng)上市了59個專業(yè)的兒童藥產(chǎn)品,基本實現(xiàn)了兒童常用藥的全面覆蓋,在一定程度緩解了兒童藥自我診療市場少藥的現(xiàn)狀。更值得一提的是,在小葵花兒童藥中有7個單品銷售過億,有10余個產(chǎn)品銷售過千萬。


隨著小葵花在兒童用藥領域的成功,國內越來越多的企業(yè)加大了在兒童藥品類的投入?!跋嘈挪痪玫膶?,我國兒童藥會迎來一個新的發(fā)展階段,進而助力健康中國的實施?!?關一表示,未來公司將緊緊圍繞繞在以消費者為核心的基礎上,以“買、改、聯(lián)、研”四字方針為方針,在兒童藥領域根據(jù)國家保障兒童用藥相關政策的出臺及CDE為兒童用藥開通優(yōu)先審評綠色通道,聚焦資源加快兒童藥經(jīng)典名方的再研發(fā)。


除了企業(yè)的努力,黃愛龍認為,政府應該在現(xiàn)有監(jiān)管體系中設置專門監(jiān)管部門,加強對兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)的監(jiān)管。健全完善兒童用藥研究,建立兒童用藥安全臨床研究指導原則和指南。建立全國兒童藥品不良反應監(jiān)測中心,實現(xiàn)數(shù)據(jù)全國共享,及時反饋信息并更新相關藥品說明書。對已注冊獲批的產(chǎn)品,加強兒童用藥療效的觀察、安全性檢測、不良反應信息的收集和分析等。建立兒童藥品的評估系統(tǒng),鼓勵企業(yè)通過改進利用現(xiàn)有藥品資源,使之成為具備有效性和安全性的兒童用藥。同時,加大兒童安全用藥知識的普及宣傳。(張思瑋)

 


(責任編輯:)

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