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執(zhí)法不能忽視“邊緣地帶”

  • 2019-02-11 15:17
  • 作者:繆寶迎
  • 來源:中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報

  在基層監(jiān)管執(zhí)法過程中,有一些“邊緣地帶”常常被忽略,比如一些美容整形機構,開展的服務游走于醫(yī)療與美容之間,衛(wèi)生部門與藥品監(jiān)管部門都可能認為由對方監(jiān)管。隨著國家7部門聯(lián)合開展嚴厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動,社會各界對美容整形機構的關注度正逐步提升。


  整形美容機構的服務到底屬于什么性質?是否屬于藥品(市場)監(jiān)管部門職責范圍?回答這個問題,其實并不復雜。醫(yī)療美容行為固然應由衛(wèi)生行政部門承擔監(jiān)管責任,但對醫(yī)療美容服務過程中所使用的物品的合法性、安全性、有效性等進行監(jiān)督檢查,應屬于藥品監(jiān)管部門的職責。畢竟,整形美容機構所使用的物品主要是藥品、醫(yī)療器械和化妝品三大類,這三類產品恰恰是藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管對象。


  浙江省德清縣市場監(jiān)管部門在一家非法提供微整形服務的美容院查獲大量非法產品肉毒毒素、溶脂針、玻尿酸等,正說明這些“邊緣地帶”違法情形的嚴重性。這些地方往往存在著多種情形的違法行為,伴隨著使用非法產品(藥品、醫(yī)療器械或化妝品)的現(xiàn)象,也常常給消費者的身心健康帶來傷害。實際上,使用非法產品在整形美容機構還帶有一定普遍性。


  2008年,A型肉毒毒素及其制劑被國家列入醫(yī)療用毒性藥品管理目錄,明確規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構。因此,未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的美容機構,無法從正規(guī)渠道獲得肉毒毒素制劑,只能通過非法途徑獲取相關產品。未經國家進口注冊的肉毒毒素制劑,應依法按假藥論處。經營、使用未經進口注冊的醫(yī)療器械,同樣應該依法嚴懲。


  基層執(zhí)法實踐還顯示,美容美發(fā)機構經營、使用非法化妝品的問題也比較突出。既有違法自配所謂“功能化妝品”的,更多的是從非法渠道獲得的所謂“進口化妝品”。這些產品不但質量安全得不到保證,而且漫天喊價,涉嫌欺詐。


  基層市場監(jiān)管部門要主動出擊,依法打擊美容機構經營使用非法藥品、醫(yī)療器械和化妝品的行為,不斷規(guī)范美容市場。


(責任編輯:)

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