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12月18日，貴州省市場監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督管理工作組召開藥品化妝品醫(yī)療器械安全性監(jiān)測工作情況新聞通氣會

       中國食品藥品網(wǎng) 記者 蒙水 報道 12月18日，貴州省市場監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督管理工作組召開藥品化妝品醫(yī)療器械安全性監(jiān)測工作情況新聞通氣會，向人民日報（人民網(wǎng)）、新華社（新華網(wǎng)）、中國醫(yī)藥報（中國食品藥品網(wǎng)）等媒體記者通報了貴州2018年藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全性監(jiān)測有關(guān)情況。據(jù)通報，貴州省縣級“兩品一械”監(jiān)測報告比例為100%。

       據(jù)了解，除藥品和醫(yī)療器械安全性監(jiān)測外，2015年以來，根據(jù)全國化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測職能的調(diào)整和國家藥品評價中心（藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）的統(tǒng)一部署，貴州省藥品評價中心（藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）開始履行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測職能。藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測工作是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，是各級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門保證公眾用藥安全、促進合理用藥的重要職責(zé)，也是一個國家藥品監(jiān)督管理水平和社會經(jīng)濟發(fā)展水平的重要標志。隨著人類社會的發(fā)展，藥品、醫(yī)療器械在預(yù)防、治療和診斷人類疾病方面的作用越來越大，在醫(yī)學(xué)高速發(fā)展的今天，藥品、化妝品、醫(yī)療器械種類日益增多，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率也逐年增加，嚴重性日益突出。

       為充分保障群眾用藥安全有效，貴州省藥品評價中心（藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）十分重視“兩品一械”安全性監(jiān)測與評價工作。省中心在各級有關(guān)部門支持下，始終按照“以科學(xué)評價為基礎(chǔ)、以風(fēng)險管理為主線、以服務(wù)患者為中心”的總思路，始終堅持藥品監(jiān)測與評價工作并重，突出評價效果，及時預(yù)警，防控風(fēng)險。據(jù)通報，截止目前，貴州向國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心提交藥品不良反應(yīng)報告46138份，化妝品不良反應(yīng)報告1828份，提交可疑醫(yī)療器械不良事件報告8752份，全省縣級報告比例為100%。識別風(fēng)險，預(yù)警防控作用逐漸增強。貴州對醫(yī)療器械風(fēng)險信號的處置工作得到國家中心的肯定，分別兩次在國家中心組織的季度風(fēng)險信號研討會上作重點交流發(fā)言。貴州有18家三級醫(yī)療機構(gòu)自愿申請加入中國醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)（GHPS），有5家醫(yī)療機構(gòu)正式授牌成為國家級的哨點醫(yī)院，另有一家醫(yī)療機構(gòu)簽署協(xié)議。貴州醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測管理平臺共為醫(yī)療機構(gòu)上報使用信息5516份，完成一月隨訪3467份，生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)上報的不良事件報告651份。

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