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江蘇已有21個藥品 通過仿制藥一致性評價

  • 2018-11-09 14:33
  • 作者：楊彥
  • 來源：揚子晚報

　　近日，江蘇省藥監(jiān)局召開鼓勵創(chuàng)新和保障仿制藥供應政策研討會。記者從會上了解到，2016年2月，國務院辦公廳印發(fā)了《關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，對仿制藥一致性評價工作作出總體部署，目前已進入沖刺期。全國通過或視同通過一致性評價的產(chǎn)品共有105個（按批準文號計），江蘇省有21個（其中16個已上市仿制藥、5個新批準仿制藥）。通過或視同通過一致性評價的仿制藥，藥盒上可使用“仿制藥一致性評價”標識。


　　以往國內(nèi)藥企生產(chǎn)的仿制藥，會存在對原研藥處方成分研究不充分或生產(chǎn)工藝不過關，導致藥效參差不齊的情況。一致性評價則要求提升仿制藥的質(zhì)量，要達到與原研藥質(zhì)量和療效一致。（記者 楊彥）


(責任編輯：)

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