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　　近日，上海市食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《2017年上海市化妝品不良反應報告》和監(jiān)測情況。報告顯示，2017年上海市化妝品不良反應報告共1202例，比2016年增長11%，且均為一般不良反應報告。報告發(fā)生不良反應的化妝品中，來源于網(wǎng)購的最多。

　　據(jù)了解，報告共涉及1425種化妝品（注：一份病例報告可能涉及多個產(chǎn)品），其中非特殊用途化妝品1286種，占90.25%，特殊用途化妝品139種，占9.75%。非特殊用途化妝品中以護膚類為主；特殊用途化妝品以防曬類和染發(fā)類為主。報告中涉及具有產(chǎn)品來源信息共有998種，占比70.04%，其中網(wǎng)購產(chǎn)品543種，占比38.11%，其次是專柜購買產(chǎn)品385種，占比27.02%。

　　關于報告中的男女比例，報告顯示，女性有1134例，男性有68例，分別占報告總數(shù)的94.34%和5.66%。年齡分布在1歲~90歲之間（平均年齡35.34±13.11歲），其中主要分布在20~50歲年齡段，占比達73.55%。在不良反應初步診斷中，化妝品接觸性皮炎占比最高，共1146例，占例數(shù)的95.34%；其他各類病種例數(shù)較少。

　　此外，在1202例病例中，86例患者進行了原物斑貼試驗，占總例數(shù)的7.15%，其中26例陽性，占比30.23%；83例患者進行了化妝品系列標準試劑盒斑貼試驗，64例患者對其中42種抗原呈陽性反應，主要陽性抗原成分包括甲基異噻唑啉酮、卡松、硫柳汞等。

　　結合輔助檢查和病史調(diào)查，關聯(lián)性評價結果顯示，不良反應與化妝品肯定有關的為37例，很可能有關的為833例，可能有關的為234例，可能無關的為32例，無法評價的為66例。

　　據(jù)悉，報告中的不良反應96.92%來自監(jiān)測哨點，其中上海市皮膚病醫(yī)院報告533例，占醫(yī)療機構報告數(shù)的45.75%；生產(chǎn)企業(yè)上報34例、區(qū)級監(jiān)測機構上報3例，分別占總報告數(shù)的2.83%和0.25%，與2016年相比生產(chǎn)企業(yè)報告占比顯著增長，說明化妝品生產(chǎn)企業(yè)主動監(jiān)測報告不良反應的責任意識不斷增強。

　　上海市化妝品不良反應監(jiān)測哨點（醫(yī)療機構）數(shù)量逐年增加，2017年達到20家。以市、區(qū)兩級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生部門為監(jiān)測管理主體，市、區(qū)兩級不良反應監(jiān)測機構為監(jiān)測技術管理部門，化妝品不良反應監(jiān)測哨點為臨床專業(yè)技術支撐，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、協(xié)會和消費者等共同參與的化妝品不良反應報告監(jiān)測體系和監(jiān)測網(wǎng)絡日趨完善，監(jiān)測成效進一步體現(xiàn)。

　　“化妝品不良反應監(jiān)測是化妝品上市后安全監(jiān)管工作的重要手段，是化妝品全生命周期監(jiān)管的重要組成部分，對保障消費者健康具有重要意義。上海市食品藥品監(jiān)管局將進一步加強不良反應監(jiān)測管理工作，不斷提高化妝品安全風險防控能力，切實保護消費者化妝品使用安全。”上海市食品藥品監(jiān)管局相關負責人表示。

（責任編輯：齊桂榕）

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