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廣東擬同意4款產(chǎn)品進入優(yōu)先審批程序

  • 2018-03-15 14:02
  • 作者：張丹
  • 來源：中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報

　　中國醫(yī)藥報記者 張丹 報道  近日，廣東省食品藥品監(jiān)管局發(fā)布“廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結(jié)果公示（第二十期）”，擬同意4款醫(yī)療器械產(chǎn)品進入優(yōu)先審批程序。


　　公示顯示，這4款器械產(chǎn)品均為廣州市達瑞生物技術股份有限公司申報，分別為C肽校準品、妊娠相關血漿蛋白A校準品、游離β人絨毛膜促性腺激素校準品、飛行時間質(zhì)譜檢測系統(tǒng)。其獲得優(yōu)先審批的理由為生產(chǎn)企業(yè)上一年度被廣東省食藥監(jiān)局評為質(zhì)量信用A類，且本年度不在生產(chǎn)整改或涉案處理期間，未有醫(yī)療器械質(zhì)量公告不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品。


（責任編輯：齊桂榕）

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