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近年來，河北省藥監(jiān)局始終把保障化妝品安全擺在突出位置，不斷深化制度建設(shè)，持續(xù)探索創(chuàng)新監(jiān)管手段，積極拓展協(xié)同聯(lián)動工作路徑，一步一個腳印夯實(shí)化妝品監(jiān)管根基。

深耕備案管理責(zé)任田

河北省藥監(jiān)局持續(xù)提升化妝品備案技術(shù)核查能力，筑牢產(chǎn)品上市安全防線。

實(shí)施分級分類技術(shù)核查，守好上市準(zhǔn)入“第一關(guān)”。建立化妝品備案分級分類技術(shù)核查機(jī)制，對兒童化妝品、使用新原料化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)品類實(shí)施重點(diǎn)技術(shù)核查，確保監(jiān)管資源精準(zhǔn)投放。2025年，河北省藥監(jiān)局共完成8139件次備案資料整理與技術(shù)核查工作，全部按時高質(zhì)量辦結(jié)。針對發(fā)現(xiàn)的問題，及時啟動風(fēng)險(xiǎn)會商，推動企業(yè)完成整改，將化妝品備案工作與日常監(jiān)管有效銜接，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)。

創(chuàng)新智能技術(shù)核查，提升備案把關(guān)“精準(zhǔn)度”。2022年，引入備案輔助技術(shù)核查系統(tǒng)支持技術(shù)核查工作，進(jìn)一步提升核查精準(zhǔn)性。

推進(jìn)監(jiān)管尺度協(xié)同，下好區(qū)域聯(lián)動“一盤棋”。聯(lián)合北京、天津開展技術(shù)核查案卷評查工作，2025年，對298件化妝品技術(shù)核查案卷進(jìn)行評查，并就444個共性問題達(dá)成共識，推動三地構(gòu)建“標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、信息互通、風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)防”新格局。深化京津冀三地人才共育機(jī)制，2025年，組織3次京津冀聯(lián)合培訓(xùn)，持續(xù)縮小區(qū)域監(jiān)管尺度差異，提升化妝品技術(shù)核查質(zhì)效。

織密生產(chǎn)經(jīng)營防護(hù)網(wǎng)

河北省藥監(jiān)局聚焦化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營關(guān)鍵環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)，以智慧監(jiān)管提升治理效能，持續(xù)規(guī)范全省化妝品市場秩序。

深化專項(xiàng)整治，推動經(jīng)營秩序規(guī)范有序。2021年6月起，圍繞化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)突出風(fēng)險(xiǎn)，以推動企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任為出發(fā)點(diǎn)，連續(xù)三年開展化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)貨查驗(yàn)專項(xiàng)整治行動，采取分步推進(jìn)、由點(diǎn)及面的方式，在全省穩(wěn)步推行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，有力規(guī)范市場秩序?；谠撔袆尤〉玫碾A段性成果，持續(xù)優(yōu)化監(jiān)管模式，化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管長效機(jī)制不斷深化。

強(qiáng)化智慧賦能，推動進(jìn)貨查驗(yàn)“指尖落地”。2022年，以“查安康”APP為載體，在全省推行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)信息化管理。在此基礎(chǔ)上，2025年建成河北省化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)平臺，新增AI智能識別錄入、關(guān)聯(lián)查找、數(shù)據(jù)核驗(yàn)等功能，可對產(chǎn)品流向全程追溯，并通過與全國抽檢不合格產(chǎn)品數(shù)據(jù)比對，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的智能篩選與實(shí)時預(yù)警。

優(yōu)化監(jiān)管系統(tǒng)，推動日常執(zhí)法精準(zhǔn)高效。持續(xù)完善河北省化妝品監(jiān)管系統(tǒng)，生產(chǎn)企業(yè)可通過系統(tǒng)在線報(bào)告生產(chǎn)動態(tài)、自查整改情況、人員變更等信息；監(jiān)管人員可實(shí)時上傳檢查記錄、抽檢結(jié)果、整改復(fù)查意見等信息。為進(jìn)一步提升監(jiān)管精準(zhǔn)度，2025年為系統(tǒng)增設(shè)生產(chǎn)企業(yè)分級分類與信用監(jiān)管模塊，依據(jù)企業(yè)信用狀況調(diào)整監(jiān)管頻次，對守信企業(yè)“無事不擾”，對失信企業(yè)“重點(diǎn)盯防”，有效提升監(jiān)管靶向性。

夯實(shí)技術(shù)支撐硬底座

河北省藥監(jiān)局凝聚各方合力，夯實(shí)監(jiān)管技術(shù)基礎(chǔ)，優(yōu)化服務(wù)舉措，全力提升化妝品監(jiān)管效能。

建強(qiáng)檢驗(yàn)體系，練好風(fēng)險(xiǎn)識別“火眼金睛”。2020年，支持河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院搭建高通量篩查數(shù)據(jù)庫，并持續(xù)更新完善。截至2025年底，該數(shù)據(jù)庫已收錄800余種風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)。同時，指導(dǎo)該院攻關(guān)檢測方法，2025年研發(fā)4類物質(zhì)專屬檢驗(yàn)方法，解決了傳統(tǒng)方法對多類風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測能力不足的難題。

下沉技術(shù)資源，筑牢一線服務(wù)“前沿陣地”。2021年，在石家莊深澤縣設(shè)立河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院深澤實(shí)驗(yàn)室，并持續(xù)優(yōu)化能力配置，配備先進(jìn)檢測設(shè)備和高素質(zhì)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，承擔(dān)區(qū)域抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、標(biāo)準(zhǔn)研究等任務(wù)，推動監(jiān)管觸角直達(dá)產(chǎn)業(yè)前沿，確保技術(shù)服務(wù)沉下去、用得上、有實(shí)效。

做實(shí)試點(diǎn)工作，確?；萜蠓?wù)“可感可及”。2025年，開展化妝品個性化服務(wù)試點(diǎn)工作，制定實(shí)施方案，加大政策宣傳引導(dǎo)，鼓勵企業(yè)積極參與，并篩選確定2家企業(yè)作為試點(diǎn)，深入探索“監(jiān)管可控、創(chuàng)新有序”的化妝品個性化服務(wù)監(jiān)管模式。同時，強(qiáng)化檢審聯(lián)動幫扶機(jī)制，聯(lián)合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、河北省藥品審評中心組建專家團(tuán)隊(duì)深入產(chǎn)業(yè)園區(qū)、重點(diǎn)企業(yè)，開展組團(tuán)式“面對面”幫扶指導(dǎo)，切實(shí)打通監(jiān)管政策落地“最后一公里”，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。

聚焦課題研究，蓄足科學(xué)監(jiān)管“源頭活水”。持續(xù)推進(jìn)科研與監(jiān)管融合，參與多項(xiàng)課題研究，如與上海市藥監(jiān)局、山東省藥監(jiān)局聯(lián)合開展化妝品個性化服務(wù)立法課題研究，積極配合國家藥監(jiān)局開展“化妝品注冊備案現(xiàn)場核查工作機(jī)制研究”等，為監(jiān)管提供新工具、新方法。（河北省藥監(jiān)局供稿）

(責(zé)任編輯：劉鶴)