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近年來，湖南省藥監(jiān)局深入貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局工作部署，聚焦化妝品原料創(chuàng)新、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)兩大重點(diǎn)，持續(xù)完善工作機(jī)制，不斷提升監(jiān)管科學(xué)化水平，推動(dòng)全省化妝品質(zhì)量安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得新成效。

推動(dòng)原料創(chuàng)新

湖南省藥監(jiān)局將支持化妝品原料創(chuàng)新作為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“突破口”，依托監(jiān)管科學(xué)研究基地和聯(lián)合基金平臺(tái)，構(gòu)建“政產(chǎn)學(xué)研用”協(xié)同創(chuàng)新體系，相關(guān)工作取得突破性進(jìn)展。

建強(qiáng)創(chuàng)新平臺(tái)。湖南省藥監(jiān)局與中南林業(yè)科技大學(xué)、湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)共建兩家省級(jí)化妝品監(jiān)管科學(xué)研究基地，組建涵蓋67名專家的省級(jí)化妝品安全專家?guī)?，形成覆蓋醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)、檢驗(yàn)檢測(cè)等多學(xué)科的專業(yè)支撐體系。湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院（以下簡(jiǎn)稱湖南省藥檢院）以江南大學(xué)為依托單位，聯(lián)合江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心申報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地并成功獲批，實(shí)現(xiàn)“高水平科研+成果轉(zhuǎn)化”雙平臺(tái)布局。湖南省藥檢院作為重要技術(shù)支撐單位，深度參與中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱中檢院）組織實(shí)施的“1+N+N”監(jiān)管科學(xué)研究機(jī)制建設(shè)并承擔(dān)相關(guān)課題研究；近5年主持參與化妝品監(jiān)管科學(xué)研究課題10余項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂與復(fù)核30余項(xiàng)，新增化妝品資質(zhì)認(rèn)定（CMA）參數(shù)533項(xiàng)，為湖南省化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展夯實(shí)技術(shù)支撐能力。

突出特色資源。湖南省藥檢院立足湖南動(dòng)植物資源優(yōu)勢(shì)，系統(tǒng)梳理157個(gè)本土特色原料，編制《湖南省特色化妝品用原料匯編》，構(gòu)建湖南省特色化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)體系。該院還向國(guó)家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)委會(huì)申報(bào)無患子提取物、油茶等特色原料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議，努力以標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。依托湖南省自然科學(xué)基金聯(lián)合基金項(xiàng)目支持，湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)化妝品監(jiān)管科學(xué)研究基地與張家界（中國(guó)）金馳大鯢生物科技有限公司聯(lián)合研制的水解大鯢皮膚黏液新原料完成備案。

優(yōu)化服務(wù)機(jī)制。湖南省藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)化妝品新原料創(chuàng)新服務(wù)舉措，完成全省新原料創(chuàng)新品種征集工作，并將相關(guān)品種上報(bào)中檢院。該局還委托湖南省植物提取物協(xié)會(huì)完成“湖南省化妝品用植物提取物質(zhì)量與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家同類產(chǎn)品差距及對(duì)策”課題研究，為企業(yè)原料創(chuàng)新提供技術(shù)指引。

強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理

湖南省藥監(jiān)局持續(xù)探索化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)科學(xué)路徑，不斷提升風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和防控能力。

堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，精準(zhǔn)鎖定監(jiān)測(cè)方向。自2022年起，湖南省藥監(jiān)局執(zhí)行每季度化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，整合備案、生產(chǎn)許可、監(jiān)督檢查、抽檢、不良反應(yīng)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等全流程信息，工作范圍覆蓋省、市、縣三級(jí)監(jiān)管部門。該局針對(duì)縣城和鄉(xiāng)鎮(zhèn)生活美容機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)增高趨勢(shì)，在2024年省級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中提高此類場(chǎng)所采樣比例。湖南省藥檢院加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息交流，根據(jù)中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院建議，2022年建立化妝品中普萘洛爾類物質(zhì)檢測(cè)方法；結(jié)合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)踐，2023年建立水楊酸甲酯、辣椒堿等10種熱感劑成分檢測(cè)方法。

堅(jiān)持科研引領(lǐng)，持續(xù)提升監(jiān)測(cè)效能。湖南省藥監(jiān)局積極組織參與國(guó)家藥監(jiān)局“化妝品應(yīng)急管理”“化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)管理規(guī)范”等監(jiān)管課題4個(gè)、“化妝品產(chǎn)品穩(wěn)定性研究指南”技術(shù)課題1個(gè)，組織省級(jí)研究課題4個(gè)，聯(lián)合高校申報(bào)科藥聯(lián)合基金項(xiàng)目7個(gè)。湖南省藥檢院自建檢驗(yàn)方法6項(xiàng)，其中由其起草的《化妝品中大麻二酚等6種原料的檢驗(yàn)方法》被納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》相應(yīng)章節(jié)。在2025年化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作中，該院利用自建的禁用物質(zhì)庫(kù)，通過篩查發(fā)現(xiàn)3批次樣品存在非法添加，為精準(zhǔn)打擊化妝品非法添加提供技術(shù)支撐。（湖南省藥監(jiān)局供稿）

(責(zé)任編輯：劉鶴)