甘肅舉辦藥品上市許可持有人藥物警戒培訓(xùn)班
中國食品藥品網(wǎng)訊 10月10日,甘肅省藥物警戒中心在蘭州舉辦2023年全省藥品上市許可持有人藥物警戒培訓(xùn)班,進(jìn)一步推動藥物警戒制度實(shí)施,規(guī)范開展藥物警戒活動,提升藥物警戒工作水平。省內(nèi)藥品上市許可持有人、藥物警戒負(fù)責(zé)人和全省藥物警戒檢查專家共計120余人參加培訓(xùn)。
培訓(xùn)班邀請湖南省藥品審評與不良反應(yīng)監(jiān)測中心、中國藥科大學(xué)國際醫(yī)學(xué)商學(xué)院相關(guān)專家,分別對藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)、已上市中藥說明書安全性內(nèi)容修訂進(jìn)行講解;邀請藥品上市許可持有人代表分享開展藥物警戒工作的經(jīng)驗(yàn)做法。同時,甘肅省藥物警戒中心工作人員對2023年甘肅省藥物警戒檢查工作進(jìn)行安排部署。培訓(xùn)結(jié)束后,全體參訓(xùn)人員進(jìn)行了測試,對培訓(xùn)效果進(jìn)行檢驗(yàn)評估。
培訓(xùn)班要求,全省藥品上市許可持有人要準(zhǔn)確把握藥物警戒工作面臨的新形勢、新問題,認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,為保障公眾用藥安全發(fā)揮重要作用;要加快完善藥物警戒制度體系,強(qiáng)化持有人主體責(zé)任落實(shí),按時保質(zhì)推進(jìn)《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》貫徹落實(shí);要創(chuàng)新監(jiān)測評價手段和工作方式方法,構(gòu)建科學(xué)監(jiān)測新局面。全省藥物警戒檢查專家要認(rèn)真學(xué)習(xí)藥物警戒檢查的基本原則和主要內(nèi)容,強(qiáng)化藥物警戒理論知識運(yùn)用,提升檢查能力,規(guī)范開展藥物警戒檢查工作,全力打造優(yōu)秀的藥物警戒檢查專家隊伍,為藥品安全監(jiān)管提供有力技術(shù)支撐。(丁怡媛)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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