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曝光臺|國家藥監(jiān)局通告2批次指甲油含禁用原料 涉事企業(yè)表示已開展自查整改

  • 2023-09-04 18:43
  • 作者:龐雪 殷芝
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者龐雪 實習記者殷芝) 8月30日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于2批次化妝品檢出禁用原料的通告》(以下簡稱《通告》)?!锻ǜ妗凤@示,在2023年國家化妝品抽樣檢驗工作中,經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為義烏嘉顏化妝品有限公司(以下簡稱義烏嘉顏)生產(chǎn)的RoseAbout指甲油奶茶裸色等2批次化妝品檢出禁用原料。


  根據(jù)《通告》,上述2批次不合格產(chǎn)品為RoseAbout指甲油奶茶裸色(標示批號:2022/12/15)、RoseAbout指甲油冰透蜜桃粉(標示批號:2022/12/15),不合格項目均為二氯甲烷,其檢驗結(jié)果分別達到了7.36μg/g、4.99μg/g?!痘瘖y品安全技術規(guī)范(2015年版)》中規(guī)定,化妝品中不得添加二氯甲烷。


  據(jù)悉,二氯甲烷是一種有機揮發(fā)性溶劑,為無色透明液體,具有刺激性氣味,將其加入指甲油中能起到快速揮發(fā)、干燥成型的作用。


  “指甲油中檢出二氯甲烷,可能是由于產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中未能將二氯甲烷完全去除,導致其殘留在產(chǎn)品內(nèi)?!币晃皇〖壔瘖y品監(jiān)管人員介紹,二氯甲烷對人體有毒害作用,吸入過多二氯甲烷會引起頭暈、嘔吐等不適癥狀,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有一定的損害作用。


  中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測系統(tǒng)顯示,義烏嘉顏成立于2019年,法定代表人為葉劍武。經(jīng)營范圍包括化妝品生產(chǎn)批發(fā);衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)銷售;貨物進出口;消毒劑生產(chǎn)銷售;日用品批發(fā)等。


  信用中國(浙江)公布的行政處罰決定書(義市監(jiān)處罰﹝2022﹞12085號)顯示,2022年10月,義烏嘉顏未備案便直接上市銷售普通化妝品CHARMSTAR指甲油和Txluyie指甲油,存在經(jīng)營或者進口未經(jīng)注冊、備案化妝品的違法行為,被義烏市市場監(jiān)管局處以罰沒款約1.3萬元。


  針對《通告》顯示內(nèi)容,記者致電義烏嘉顏,企業(yè)負責人表示,產(chǎn)品中檢出二氯甲烷的原因主要是由于此前對《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》等化妝品法規(guī)文件缺乏學習,未在生產(chǎn)過程中與原料供應商進一步確認原料成分。目前,企業(yè)已進行自查整改,后續(xù)將組織員工學習化妝品法規(guī)學習,加強對指甲油生產(chǎn)過程中原料配方的風險控制,并在企業(yè)內(nèi)部不定時抽檢不同批次的指甲油。


  根據(jù)《通告》,國家藥監(jiān)局要求浙江省藥品監(jiān)管部門對上述2批次不符合規(guī)定化妝品涉及的備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)依法立案調(diào)查,責令相關企業(yè)立即依法采取風險控制措施并自查整改。各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門責令相關化妝品經(jīng)營者立即停止經(jīng)營上述化妝品,依法調(diào)查其進貨查驗記錄等情況,對違法產(chǎn)品進行追根溯源;發(fā)現(xiàn)違法行為的,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。


(責任編輯:張可欣)

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