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貴州停止受理疫情應(yīng)急防控醫(yī)療器械的申請(qǐng)

  • 2020-04-18 16:38
  • 作者：蒙水 張翼晶
  • 來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)

　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者蒙水 通訊員張翼晶） 近日，貴州省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)當(dāng)前貴州省疫情防控應(yīng)急響應(yīng)等級(jí)、防控形勢(shì)和疫情防控用械生產(chǎn)供應(yīng)等情況發(fā)布公告，決定自4月9日起，停止受理應(yīng)急疫情防控醫(yī)療器械的申請(qǐng)。


　　根據(jù)公告，此前已受理的申報(bào)產(chǎn)品，按照《應(yīng)急審批公告》相關(guān)規(guī)定繼續(xù)辦理完畢；新申報(bào)的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服及紅外額溫計(jì)等產(chǎn)品，按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的要求辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證。已獲得疫情應(yīng)急注冊(cè)證和疫情應(yīng)急生產(chǎn)批復(fù)，疫情結(jié)束后仍需繼續(xù)生產(chǎn)銷售的企業(yè)，在取得產(chǎn)品全性能檢驗(yàn)合格報(bào)告，并按照有關(guān)要求完善申報(bào)資料后，可同時(shí)申請(qǐng)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)和生產(chǎn)許可，予以優(yōu)先審評(píng)審批。

(責(zé)任編輯：李碩)

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