綻放的白玉蘭——記上海食品藥品檢驗所中藥天然藥物室/保健食品室主任季申
- 作者:許增泉
- 來源:中國醫(yī)藥報
- 2016-02-22 09:59
圖為季申在凝神工作。
1月初,上海市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)再次掀起學習踐行“三嚴三實”先進典型事跡的熱潮。上海市食品藥品檢驗所中藥天然藥物室/保健食品室主任、中國國家藥典委員會副主任委員、一級主任藥師、博士生導師季申作為上海市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)踐行“三嚴三實”先進典型,多年來始終如一地堅守在食品藥品檢測崗位上,以從嚴從實的工作作風,開拓奮進、爭創(chuàng)一流。作為一名共產(chǎn)黨員,季申帶領(lǐng)團隊完成了多版中國藥典等共計一千多項標準的制修訂,承擔了大量中藥新藥、保健食品、國家安全評價、國家標準的評審工作,為保證和提高中藥質(zhì)量作出了重要貢獻。
攻克重大難題
保障公眾飲食用藥安全
含朱砂、雄黃、牛黃的中藥制劑是我國中醫(yī)藥文化中的瑰寶,然而朱砂、雄黃、牛黃及其制劑安全性標準的研究是世界性難題,季申和她的團隊經(jīng)過十余年的積累和深入研究,解決了含朱砂、雄黃的礦物藥和中成藥的有效性、安全性質(zhì)量控制難題,闡明了牛黃與朱砂、雄黃等礦物藥配伍的科學理論。該課題的突破性研究成果,不僅填補了國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域的空白,并且對國家標準中收載的約430種含朱砂、雄黃的成方制劑和500多種含牛黃的制劑的安全性質(zhì)控提供了可靠的技術(shù)依據(jù)。
2015年,季申和她的團隊基于對銀杏葉藥物的深入研究,發(fā)現(xiàn)了銀杏葉藥物的摻假、違規(guī)工藝,以及銀杏酸等質(zhì)量問題,并研究建立了專屬靈敏的系列檢測方法,及時上報國家有關(guān)部門,為后續(xù)國家食藥監(jiān)管總局組織和出臺銀杏葉補充檢驗方法提供了強大的技術(shù)支持。
近年來,當“瘦肉精肉”、“多寶魚”、“火鍋中罌粟堿”、“章光101生發(fā)劑”等食品、藥品、化妝品安全事件突發(fā)時,她總是帶領(lǐng)團隊在第一時間到達工作崗位,憑借過硬的技術(shù),用最短的時間做出準確的檢驗結(jié)果。
打造一流團隊 創(chuàng)國際先進實驗室
中藥中農(nóng)藥等有害殘留物是影響中藥安全的重要方面,也是中藥出口受到發(fā)達國家阻礙的主要原因。季申帶領(lǐng)團隊率先在國內(nèi)采用農(nóng)藥多殘留系列檢測方法,大力開展中藥中重金屬及有害元素、非法添加、中藥染色檢測等研究。通過承擔30多項國家和上海市重大課題,不斷創(chuàng)新,打造了與國際接軌、在國內(nèi)領(lǐng)先的上海市中藥保健食品安全性檢測技術(shù)平臺,并將相關(guān)技術(shù)應(yīng)用于9萬余批樣品檢測,出具相關(guān)報告7萬余批,極大地促進了中藥檢驗水平的提高。
多年來,季申帶領(lǐng)她的團隊突破了多項中藥質(zhì)量控制和安全性關(guān)鍵技術(shù),承擔了多版中囯藥典和國家標準的研究、起草、復(fù)核等重大工作,累計完成了多版中國藥典標準、中成藥地方標準升級國家藥品標準、中成藥標準提高行動計劃等標準的制修訂千余項,使多項標準水平達到并超過國際先進水平,大幅度提高我國中藥質(zhì)量控制水平,填補多項中藥安全性檢測標準的空白,她所帶領(lǐng)的團隊被授予上海市食品藥品監(jiān)管局優(yōu)秀基層黨組織等榮譽。
為建設(shè)與國際接軌的先進實驗室,打開中藥標準國際化的窗口,多年來,季申從團隊中選派多名技術(shù)骨干赴美國、英國、日本等國家的著名實驗室進行技術(shù)交流和學習;與美國藥典會、歐洲EDQM、新加坡HSA等9家實驗室建立了互認合作關(guān)系;季申團隊實驗室以滿意結(jié)果通過了40余項FAPAS、CNAS等國際國內(nèi)實驗室能力驗證,技術(shù)實力達到國際先進水平。
真誠服務(wù)企業(yè) 促進中藥事業(yè)發(fā)展
為推動我國中藥質(zhì)控水平的提高,將新技術(shù)及新方法應(yīng)用中藥大品種,近年來,季申帶領(lǐng)團隊陸續(xù)與貴州景峰藥業(yè)、天津天士力藥業(yè)、以嶺藥業(yè)等大型藥企開展了產(chǎn)學研合作課題,以高水平的檢驗技術(shù)及理念,幫助企業(yè)攻克難題。上海凱寶藥業(yè)的獨家產(chǎn)品“痰熱清注射液”是合作的課題之一,2010年受企業(yè)委托,季申和她的團隊承擔其物質(zhì)基礎(chǔ)、安全性再評價等相關(guān)質(zhì)量控制研究。經(jīng)過五年的艱苦努力,研究成果使該產(chǎn)品的質(zhì)量水平大幅提高,保障了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定、均一、可控。
近30年的工作經(jīng)歷,季申用辛勤的汗水,詮釋著她對百姓用藥安全高度負責的態(tài)度和對藥檢工作無私奉獻的執(zhí)著精神。歷年來,她獲得了“中國藥學發(fā)展獎突出獎”、“全國十大藥監(jiān)之星提名獎”、“上海市科技進步獎一等獎”,“上海市食品藥品監(jiān)督管理局優(yōu)秀藥監(jiān)衛(wèi)士”、“優(yōu)秀共產(chǎn)黨員稱號”等多種殊榮,享受“國務(wù)院特殊津貼”。
《中國醫(yī)藥報》社版權(quán)所有,未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載使用。
(責任編輯:)