國家藥監(jiān)局批準庫莫西利膠囊上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥庫莫西利膠囊(商品名:賽坦欣)上市,適用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者,與氟維司群聯(lián)合治療。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
(責任編輯:郭肖)
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國家藥監(jiān)局發(fā)布關于進一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會指導原則有關適用問題的公告
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布進一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會指導原則有關適用問題的公告 2025-12-17 18:13互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務許可證10120170033
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