國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)瑪帕西沙韋膠囊上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)健康元藥業(yè)集團股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥瑪帕西沙韋膠囊上市,適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療,不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險的患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
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國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于進一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則有關(guān)適用問題的公告
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布進一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則有關(guān)適用問題的公告 2025-12-17 18:13互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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