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國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)佐來(lái)曲替尼片上市

  • 2025-12-15 21:32
  • 作者：
  • 來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

　　近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序，附條件批準(zhǔn)北京諾誠(chéng)健華醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥佐來(lái)曲替尼片（商品名：宜諾欣）上市，該藥用于符合下列條件的成人和12歲以上青少年實(shí)體瘤患者：經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)方法診斷為攜帶神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)酪氨酸受體激酶（NTRK）融合基因且不包括已知獲得性耐藥突變，患有局部晚期、轉(zhuǎn)移性疾病或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥的患者，以及無(wú)滿(mǎn)意替代治療或既往治療失敗的患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

(責(zé)任編輯：郭肖)

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