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　　12月15日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于二氧化碳激光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則等3項(xiàng)指導(dǎo)原則的通告，全文如下。

　　國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布二氧化碳激光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則等3項(xiàng)指導(dǎo)原則的通告

（2025年第28號(hào)）

　　為進(jìn)一步規(guī)范二氧化碳激光治療設(shè)備等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《二氧化碳激光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：1.二氧化碳激光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

　　         2.軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

　　         3.眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

　　2025年12月12日

二氧化碳激光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則.docx

軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則.docx

眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）.docx

(責(zé)任編輯：王宇婧)