植物新原料怎么命名?中檢院公開(kāi)征求意見(jiàn)
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣紅瑜) 12月11日,中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布《植物來(lái)源化妝品新原料命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》),公開(kāi)征求意見(jiàn)至今年12月26日。
原料名稱(chēng)是化妝品新原料的一項(xiàng)重要信息,也是區(qū)分不同原料的主要身份標(biāo)識(shí)。植物來(lái)源化妝品新原料是以植物為原材料,經(jīng)粉碎、提取和/或分離等方式處理獲得的新原料,其生產(chǎn)加工過(guò)程未改變?cè)谐煞值幕瘜W(xué)結(jié)構(gòu)。
《征求意見(jiàn)稿》指出,該指導(dǎo)原則適用于植物來(lái)源化妝品新原料的原料中文名稱(chēng)的命名研究。新原料注冊(cè)人、備案人(以下簡(jiǎn)稱(chēng)注備人)應(yīng)當(dāng)對(duì)新原料命名相關(guān)基礎(chǔ)信息進(jìn)行充分研究,包括但不限于來(lái)源植物、使用部位、制備工藝、主要化學(xué)組成等,并結(jié)合新原料具體情況,參考該指導(dǎo)原則的相關(guān)命名規(guī)則,制定科學(xué)、規(guī)范的原料中文名稱(chēng)。所制定的原料中文名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)盡可能反映其物質(zhì)基礎(chǔ),并符合行業(yè)習(xí)慣,便于新原料的辨識(shí)、使用和管理。
關(guān)于相關(guān)基礎(chǔ)信息研究,《征求意見(jiàn)稿》詳細(xì)介紹了來(lái)源植物、使用部位、制備工藝、主要化學(xué)組成等方面的內(nèi)容。例如,《征求意見(jiàn)稿》提出,注備人應(yīng)當(dāng)對(duì)來(lái)源植物開(kāi)展系統(tǒng)研究,根據(jù)植物種屬鑒定結(jié)果,明確植物種屬信息,并確認(rèn)規(guī)范的植物中文名稱(chēng)、植物拉丁二項(xiàng)系名稱(chēng)(即拉丁學(xué)名)。在對(duì)植物中文名稱(chēng)和拉丁學(xué)名進(jìn)行研究、確認(rèn)時(shí),應(yīng)當(dāng)充分查詢(xún)相關(guān)文獻(xiàn),并可參考植物種屬信息數(shù)據(jù)庫(kù)。
根據(jù)制備工藝特點(diǎn),植物新原料分為簡(jiǎn)單加工獲得和提取獲得兩大類(lèi)?!墩髑笠庖?jiàn)稿》對(duì)不同類(lèi)別的植物新原料命名規(guī)則進(jìn)行了介紹,并進(jìn)行舉例。例如,簡(jiǎn)單加工獲得的新原料又分為使用植物原型的新原料、簡(jiǎn)單機(jī)械處理的新原料。使用植物原型的新原料,可主要根據(jù)來(lái)源植物和使用部位對(duì)新原料進(jìn)行命名,如“玫瑰(ROSA RUGOSA)花”。對(duì)于植物經(jīng)簡(jiǎn)單機(jī)械處理(如干燥、粉碎)后獲得的新原料,其命名可在來(lái)源植物、使用部位信息基礎(chǔ)上增加形態(tài)信息,如“白樺(BETULA ALBA)樹(shù)皮粉”“朱槿(HIBISCUS ROSA-SINENSIS)花末”等。
為提高新原料管理的精細(xì)化程度,《征求意見(jiàn)稿》還明確了組分提取物、純化提取物的相關(guān)要求和命名規(guī)則,以區(qū)別于一般提取物。值得注意的是,對(duì)于組分提取物,應(yīng)當(dāng)采用可準(zhǔn)確定量的檢測(cè)方法對(duì)具有明確結(jié)構(gòu)的多個(gè)單體化合物分別進(jìn)行含量測(cè)定。所測(cè)定的單體化合物應(yīng)為同一類(lèi)物質(zhì),且含量之和達(dá)到80%以上。
(責(zé)任編輯:宋莉)
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