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國家藥監(jiān)局同意吉林、海南省藥監(jiān)局開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點的批復

  • 2025-12-10 19:28
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局網站

　　12月9日，國家藥監(jiān)局網站發(fā)布關于同意吉林、海南省藥監(jiān)局開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點的批復，全文如下。


國家藥監(jiān)局關于同意吉林、海南省藥監(jiān)局開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點的批復


國藥監(jiān)藥注函〔2025〕101號


　　吉林、海南省藥品監(jiān)督管理局：


　　你們關于申請優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點的文件收悉。經評估，現(xiàn)批復如下：


　　同意你們開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點。請嚴格按照《優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作方案》要求組織開展試點工作，同時按照《國家藥監(jiān)局綜合司關于加強優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點管理的通知》（藥監(jiān)綜藥注函〔2024〕599號）、《國家藥監(jiān)局關于優(yōu)化境外生產藥品補充申請審評審批程序試點工作的通知》（國藥監(jiān)藥注〔2025〕17號）要求加強組織管理，做好相關前置服務工作。


國家藥監(jiān)局


2025年12月9日


(責任編輯：郭肖)

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