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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） 12月9日，國家醫(yī)保局舉辦2025年醫(yī)保藥品目錄解讀直播活動(dòng)，圍繞2025年國家醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄（以下簡稱商保創(chuàng)新藥目錄）進(jìn)行解讀。

　　“通過今年的醫(yī)保商?！p目錄’并行，我們要厘清基本醫(yī)保的保障邊界，為商保發(fā)展留出空間，共同構(gòu)建多元化醫(yī)療保障體系。”國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇表示，經(jīng)過連續(xù)8年開展醫(yī)保目錄調(diào)整工作，醫(yī)保目錄結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，填補(bǔ)空白與提高基金使用效率并重，醫(yī)保目錄調(diào)整支持“真創(chuàng)新”力度不斷增加。

　　新增114種藥品 50個(gè)是“全球新”

　　通過本次調(diào)整，共有114種藥品新增進(jìn)入醫(yī)保目錄，其中105種談判新增、7種競價(jià)新增、2種國家集采中選藥品直接調(diào)入。另有29種臨床已被替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品被調(diào)出目錄（其中9種尚有相同治療主成分的其他劑型在目錄內(nèi)，不減少目錄編號(hào)）。新增的114種藥品中有111種為5年內(nèi)新上市品種，占比約97.4%，其中50種為1類新藥，無論是比例還是數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。

　　具體來看，新增的114種藥品中，化學(xué)藥品占65%、治療用生物制品占29%，中成藥占6%；50種1類新藥藥品中，化學(xué)藥品占54%、治療用生物制品占38%，中成藥占8%。從產(chǎn)品類別看，114種藥品包括腫瘤用藥36種（含1種罕見?。?、抗感染用藥13種、慢性病用藥12種、罕見病用藥10種、中成藥7種、精神病用藥6種，以及其他領(lǐng)域用藥31種。

　　據(jù)介紹，在申報(bào)和評(píng)審階段，國家醫(yī)保局共收到基本醫(yī)保目錄申報(bào)信息718份，涉及藥品通用名633種，最終535種通過形式審查，通過率85%；目錄外藥品311種進(jìn)入專家評(píng)審階段，最終129種藥品通過（含2種直接調(diào)入），通過率僅為41.48%，較去年降低。

　　從談判或競價(jià)情況看，共計(jì)127種目錄外藥品參加現(xiàn)場談判或競價(jià)，112種談判或競價(jià)成功，成功率為88.19%，較去年明顯提高。

　　“除了2018年18個(gè)參與談判的抗癌藥最終納入17個(gè)之外，此后歷年談判成功率都顯著低于今年?！秉S心宇認(rèn)為，一方面是因?yàn)樵u(píng)審階段嚴(yán)格把關(guān)，進(jìn)入談判/競價(jià)環(huán)節(jié)的藥品整體臨床價(jià)值較為可靠。另一方面，經(jīng)過多年實(shí)踐和磨合，企業(yè)對(duì)談判的流程與規(guī)則已較為熟悉，預(yù)期合理；測算規(guī)則比較清晰、程序較為合理；并且醫(yī)保部門、評(píng)審專家與企業(yè)間的溝通也較為充分；談判專家在現(xiàn)場也能給予企業(yè)明確充分的引導(dǎo)。

　　支持真創(chuàng)新 支持差異化創(chuàng)新

　　在今年的醫(yī)保目錄調(diào)整專家評(píng)審階段，有10余個(gè)1類創(chuàng)新藥未通過專家評(píng)審，引起業(yè)內(nèi)關(guān)注。對(duì)此，黃心宇說，這傳達(dá)出國家醫(yī)保局“支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”的信號(hào)。

　　黃心宇表示，未通過專家評(píng)審的原因有很多，但較常見且今年新出現(xiàn)的原因是部分1類新藥與目錄內(nèi)的現(xiàn)有同類藥品重復(fù)，且臨床價(jià)值沒有提升。

　　“有些創(chuàng)新不是差異化創(chuàng)新，是過度內(nèi)卷式創(chuàng)新，既浪費(fèi)科研資源，也消耗了臨床資源。”他說，“4不改”藥品（不改主成分、不改適應(yīng)癥、不改給藥途徑、不改臨床價(jià)值）以及創(chuàng)新程度不高、同治療領(lǐng)域內(nèi)目錄藥品保障已較為充分的藥品，都較難通過評(píng)審。此外，部分藥品價(jià)格超出“?；尽惫δ芏ㄎ?，或者價(jià)格與價(jià)值不匹配的藥品也不能通過評(píng)審。

　　對(duì)于今年新納入醫(yī)保目錄的藥品，黃心宇表示，這批藥品呈現(xiàn)出明顯的特點(diǎn)：或是填補(bǔ)臨床治療空白，或是同類更優(yōu)，或是具有更高的性價(jià)比。

　　以KRAS非小細(xì)胞肺癌為例，國內(nèi)已上市的三款KRAS G12C靶向藥（氟澤雷塞片、格索雷塞片、枸櫞酸戈來雷塞片）均被納入新版醫(yī)保目錄，填補(bǔ)臨床治療空白。

　　據(jù)介紹，自成立以來，國家醫(yī)保局已連續(xù)8年開展醫(yī)保目錄調(diào)整工作，累計(jì)將949種藥品新增納入國家醫(yī)保藥品目錄，其中談判新增635種、競價(jià)新增45種、直接調(diào)入269種。同時(shí)467種療效不確切或易濫用、臨床已被淘汰、長期未生產(chǎn)供應(yīng)且可被其他品種替代的藥品被調(diào)出目錄。截至2025年10月底，醫(yī)保基金為協(xié)議期內(nèi)談判藥品支付累計(jì)超過4600億元，惠及患者超10億人次，帶動(dòng)相關(guān)銷售超6700億元。

　　19種藥品 納入首版商保創(chuàng)新藥目錄

　　今年首次增設(shè)的商保創(chuàng)新藥目錄，與基本醫(yī)保目錄同步申報(bào)。據(jù)介紹，國家醫(yī)保局共收到商保創(chuàng)新藥目錄申報(bào)信息141份，涉及藥品通用名141個(gè)，121個(gè)藥品通用名通過形式審查。這121個(gè)藥品中僅24個(gè)藥品通過專家評(píng)審，通過率為19.83%。經(jīng)過價(jià)格協(xié)商，最終首版商保目錄共納入19種藥品，其中有5款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品、6款罕見病用藥和2款阿茲海默病藥品。

　　“商保創(chuàng)新藥目錄的準(zhǔn)入要求較為嚴(yán)格，導(dǎo)致通過率偏低。”黃心宇分析了納入商保創(chuàng)新藥目錄的藥品特征：一是創(chuàng)新程度高，19個(gè)藥品中有9個(gè)1類新藥；二是無法被基本醫(yī)保目錄替代，多為新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥品，與基本醫(yī)保目錄錯(cuò)位發(fā)展，互為補(bǔ)充；三是臨床價(jià)值大，CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品和戈謝病、短腸綜合征、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等罕見病治療藥品填補(bǔ)了基本醫(yī)保目錄保障空白。

　　此外，他強(qiáng)調(diào)，商保創(chuàng)新藥目錄是推薦商業(yè)健康保險(xiǎn)、醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用，因此藥品是否具備適保性是關(guān)鍵考量因素?！坝行┧幤冯m具有一定臨床價(jià)值，但適保性不高，即保險(xiǎn)公司承保風(fēng)險(xiǎn)較大、逆向選擇問題突出，則難以納入商保創(chuàng)新藥目錄?！彼a(bǔ)充道。

　　商保創(chuàng)新藥目錄的落地應(yīng)用情況，無疑是當(dāng)前業(yè)界最為關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　為更好地推動(dòng)藥品進(jìn)入臨床使用，國家醫(yī)保局對(duì)于商保創(chuàng)新藥目錄藥品給予“三除外”支持。所謂“三除外”，即不納入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)、不納入集采中選可替代品種監(jiān)測、相關(guān)商業(yè)健康保險(xiǎn)保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應(yīng)用病例可不納入按病種付費(fèi)范圍。

　　“商保創(chuàng)新藥目錄藥品雖然進(jìn)行了價(jià)格協(xié)商，但不改變藥品市場掛網(wǎng)價(jià)，折扣讓利于商保公司，并傳導(dǎo)至患者以及創(chuàng)新藥行業(yè)。”黃心宇表示，該目錄品種與基本醫(yī)保的互補(bǔ)性很強(qiáng)，鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)設(shè)計(jì)針對(duì)該目錄的產(chǎn)品，惠及更多患者。

(責(zé)任編輯：宋莉)