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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)江蘇先聲生物制藥有限公司申報(bào)的注射用蘇維西塔單抗、長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司申報(bào)的注射用伏欣奇拜單抗、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的酒石酸泰瑞西利膠囊上市，通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的注射用鹽酸伊吡諾司他上市。據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年以來，已有43個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市。

　　注射用蘇維西塔單抗適應(yīng)證為：蘇維西塔單抗聯(lián)合紫杉醇、多柔比星脂質(zhì)體或拓?fù)涮婵涤糜阢K耐藥后接受過不超過1種系統(tǒng)治療的成人復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。

　　注射用伏欣奇拜單抗適用于對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的，以及不適合反復(fù)使用類固醇激素的成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作。

　　酒石酸泰瑞西利膠囊聯(lián)合氟維司群，適用于既往接受內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性成年乳腺癌患者。

　　注射用鹽酸伊吡諾司他單藥適用于既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。

　　上述品種的上市，為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

(責(zé)任編輯：宋莉)