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樹深根固，大廈乃穩(wěn)。

任何一個生態(tài)的繁茂，離不開穩(wěn)固的基礎(chǔ)支撐。在美妝生態(tài)圈，位于產(chǎn)業(yè)鏈最上游的原料，無疑是基礎(chǔ)之一。可以說，化妝品原料創(chuàng)新對化妝品行業(yè)創(chuàng)新發(fā)揮著不可或缺的基礎(chǔ)性作用。

如今，已有不少企業(yè)意識到這一點(diǎn)。2023年，我國化妝品新原料備案明顯提速，便是最好的注腳。

根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公開信息，截至2023年12月31日，新原料備案數(shù)量達(dá)117個。其中，2023年新原料備案數(shù)量達(dá)69個，比2021年和2022年的總和還多21個，足見化妝品行業(yè)對新原料的重視程度與日俱增。有不少企業(yè)備案多個新原料。比如，深圳市維琪科技股份有限公司（曾用名：深圳市維琪醫(yī)藥研發(fā)有限公司）備案8個新原料，華熙生物科技股份有限公司備案4個新原料，湖南水羊生物科技有限公司備案3個新原料等?；瘖y品原料創(chuàng)新似乎已形成搶灘之勢。先手必勝，市場博弈下，誰能迅速實現(xiàn)基礎(chǔ)層面的創(chuàng)新，誰便能搶占先機(jī)。

不過，從行業(yè)現(xiàn)狀來看，我國化妝品新原料創(chuàng)新仍有很長的路要走。

截至2023年底，盡管新原料備案數(shù)量已達(dá)117個，但必須正視一個事實——僅有46個新原料被應(yīng)用，備案商品數(shù)量僅有1798個，應(yīng)用率為39.32%。由此可見，新原料在應(yīng)用推廣方面還處在瓶頸期，過半的新原料未能實現(xiàn)應(yīng)用價值。此外，對比《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》（以下簡稱《目錄》）中原料平均備案商品數(shù)，新原料平均備案商品數(shù)僅為《目錄》原料的十分之一。

不僅如此，我國化妝品原料領(lǐng)域發(fā)展水平與發(fā)達(dá)國家和地區(qū)相比，還有不小差距。主要體現(xiàn)在六個方面。

一是原料數(shù)量少。當(dāng)前，歐盟地區(qū)已使用原料數(shù)量大約有3萬余種，美國也有將近3萬種，而我國僅有將近9000種。這對我國化妝品原料應(yīng)用產(chǎn)生了較大限制。二是市場規(guī)模小。我國化妝品市場規(guī)模約占全球化妝品市場規(guī)模的17.3%，而我國原料市場規(guī)模僅占全球原料市場規(guī)模的6.3%，可見原料的發(fā)展遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于行業(yè)整體的發(fā)展。三是話語權(quán)有待提升。在高端原料和功能性原料領(lǐng)域，國際原料巨頭優(yōu)勢明顯，甚至處于壟斷地位。此外，化妝品中不少關(guān)鍵原料源自國外，國內(nèi)相對缺失。整體來看，進(jìn)口原料依然占據(jù)大額市場。四是創(chuàng)新能力有待提高。我國化妝品行業(yè)仿制和仿創(chuàng)結(jié)合的原料居多，創(chuàng)新原料自主研發(fā)能力有待進(jìn)一步提高。五是質(zhì)量水平有待提高?；瘖y品領(lǐng)域質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系亟待健全完善，以進(jìn)一步提高化妝品原料質(zhì)量。六是研發(fā)投入低。近年來，本土化妝品企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用均有不同程度的上調(diào)，但相比國外企業(yè)，研發(fā)投入仍然偏低，尤其在專業(yè)學(xué)科和人才建設(shè)層面有較大提升空間。

綜合來看，受上述諸多因素影響，我國化妝品新原料開發(fā)和應(yīng)用步伐還難以追上國際市場的節(jié)奏。在“搶灘”新原料創(chuàng)新過程中，本土化妝品企業(yè)必須意識到這一點(diǎn)，只有不斷強(qiáng)化創(chuàng)新能力、提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、加大研發(fā)投入，才能扭轉(zhuǎn)弱勢，在博弈中贏得主動。

當(dāng)然，暫時的受限不等于永久的枷鎖。就大環(huán)境而言，我國化妝品新原料創(chuàng)新的土壤正逐步優(yōu)化。

首先，國家相關(guān)部門加快完善法律法規(guī)體系，為化妝品新原料開發(fā)創(chuàng)造條件。2021年1月1日開始施行的《化妝品監(jiān)督管理條例》明確提出，“鼓勵和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品”。2023年7月28日工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委和商務(wù)部三部門聯(lián)合印發(fā)的《輕工業(yè)穩(wěn)增長工作方案（2023—2024年）》指出，“加強(qiáng)特色植物原料開發(fā)創(chuàng)新，推動活性原料生物制造規(guī)?；a(chǎn)，加大在食品、化妝品等行業(yè)的應(yīng)用”。此外，近年陸續(xù)出臺的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)文件，分別從原料選擇、原料生產(chǎn)、原料注冊備案等層面持續(xù)優(yōu)化化妝品原料創(chuàng)新環(huán)境。今年5月1日起，化妝品注冊人、備案人須按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》提交完整版產(chǎn)品安全評估報告，也將進(jìn)一步助力營造健康良性的原料創(chuàng)新環(huán)境。

其次，各地紛紛出臺政策支持化妝品新原料開發(fā)。2023年，浙江省湖州市、杭州市人民政府分別發(fā)布公告，出臺鼓勵化妝品研發(fā)政策。其中，湖州為“取得化妝品新原料注冊證的，每個品種獎補(bǔ)100萬元；取得化妝品新原料備案的，每個品種獎補(bǔ)50萬元”；杭州對“在國家藥品監(jiān)督管理局注冊或備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》的化妝品新原料，經(jīng)核準(zhǔn)后每項給予最高30萬元資助；對從事化妝品研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)，通過注冊程序獲得特殊化妝品產(chǎn)品注冊證（不包含染發(fā)劑、燙發(fā)劑等化妝品），每個品種給予最高10萬元獎勵”。

有了國家與地方性法規(guī)政策的支持，我國化妝品新原料創(chuàng)新就有了底氣。而從消費(fèi)端來看，研究型購物逐漸成為主流，給化妝品新原料創(chuàng)新提供了更多動力。企業(yè)可以從原料來源和制備技術(shù)層面進(jìn)行創(chuàng)新，進(jìn)一步推動化妝品新原料創(chuàng)新提質(zhì)增效。

原料來源主要有兩類。一類是生物活性成分。比如，具備多種護(hù)膚功效、應(yīng)用較廣的肽類，以及在功能護(hù)膚領(lǐng)域備受關(guān)注的重組膠原蛋白等。另一類是特色植物成分。目前，我國8972種已使用化妝品原料中，植物原料達(dá)3400余種，這說明開發(fā)植物原料成功率較高。同時，國內(nèi)特色植物資源非常豐富，如果能夠充分加以利用，那么植物原料的創(chuàng)新還會有更大的空間。

目前化妝品原料制備技術(shù)存在一個明顯趨勢，即從動物提取、植物提取、化學(xué)合成等逐步向更加綠色、可持續(xù)的生物制造轉(zhuǎn)變，如微生物發(fā)酵、合成生物學(xué)等。其中，微生物發(fā)酵具有天然屬性、生物活性高、安全性高、功效獨(dú)特等特點(diǎn)；合成生物技術(shù)具有效率高、成本低、純度高、品質(zhì)好等特點(diǎn)。二者在綠色可持續(xù)方面具有突出優(yōu)勢。

不難看出，我國化妝品新原料創(chuàng)新正迎來最好時機(jī)，能不能精準(zhǔn)把握風(fēng)口，選擇合適賽道，取決于企業(yè)的創(chuàng)新意識，唯有創(chuàng)新才能贏得未來。［作者單位：品觀科技（武漢）有限公司］

(責(zé)任編輯：申楊)