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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，上海市藥監(jiān)局聯(lián)合普陀、長寧兩區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站和普陀、長寧、楊浦、虹口、黃浦、靜安區(qū)市場監(jiān)管局，在普陀區(qū)舉辦生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站“組團式”培訓(xùn)，覆蓋6個中心城區(qū)的60余家生產(chǎn)及進口醫(yī)療器械注冊人（備案人）企業(yè)，近120位醫(yī)療器械代表現(xiàn)場參會。

　　培訓(xùn)現(xiàn)場，授課老師圍繞產(chǎn)品管理類別和分類界定、各類產(chǎn)品的注冊審評、體系核查等，通過案例分析進行詳細(xì)解讀，并就企業(yè)現(xiàn)場提出的20多個具體問題，面對面耐心解答、交流互動，現(xiàn)場氣氛活躍。

　　據(jù)了解，生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站“組團式”培訓(xùn)是上海市藥監(jiān)局圍繞區(qū)域產(chǎn)業(yè)特色，聚焦個性化需求的有益探索。

　　5月以來，上海市藥監(jiān)局已先后與寶山、嘉定、浦東新區(qū)、普陀、長寧區(qū)等5家生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站，以及寶山、嘉定、浦東新區(qū)、崇明、普陀、長寧、楊浦、虹口、黃浦、靜安等10個區(qū)市場監(jiān)管局一起，深入部分“1+5+X”重點特色園區(qū)，舉辦了多場生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站“組團式”培訓(xùn)。此次培訓(xùn)是第3場。據(jù)了解，為了切實解決企業(yè)實際困難，在此次培訓(xùn)前，上海市藥監(jiān)局與普陀、長寧兩家生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站通過問卷調(diào)查等方式，詳細(xì)了解普陀、長寧、楊浦、虹口、黃浦、靜安等6個中心城區(qū)的企業(yè)訴求，量身制定了對應(yīng)課程。

　　據(jù)悉，上海市藥監(jiān)局還將繼續(xù)聯(lián)合各工作站，通過集中培訓(xùn)和點對點咨詢互補，理論和實戰(zhàn)結(jié)合等多種形式，提升企業(yè)的產(chǎn)品注冊和質(zhì)量體系管理能力，引導(dǎo)企業(yè)少走彎路，加速優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品上市速度。（付佳）

(責(zé)任編輯：常靖婕)