吉林省藥監(jiān)局對疫情防控藥械監(jiān)管進行再部署
中國食品藥品網(wǎng)訊 3月10日,吉林省藥監(jiān)局印發(fā)《新冠肺炎疫情防控工作方案的通知》(以下簡稱《通知》),《通知》要求全省藥監(jiān)系統(tǒng)齊心協(xié)力、全力以赴,堅決貫徹落實黨中央國務(wù)院和省委省政府決策部署,對疫情防控用藥用械質(zhì)量監(jiān)管工作進行再部署、再動員、再落實,切實保障防控用藥用械質(zhì)量安全。
《通知》指出,省藥監(jiān)局成立以局主要負責(zé)人為組長,班子成員任副組長、各處室、各檢查分局和直屬單位主要負責(zé)人為成員的疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組,統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)全省疫情防控應(yīng)急處置藥械監(jiān)管工作。同時,設(shè)立藥品質(zhì)量安全供應(yīng)、醫(yī)療器械質(zhì)量安全供應(yīng)、藥品流通疫情防控、疫苗批簽發(fā)工作等6個專班,各司其職、聯(lián)動配合,切實織密疫情防控網(wǎng)。
《通知》明確,藥品質(zhì)量安全供應(yīng)專班要督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴格落實質(zhì)量安全主體責(zé)任,重點對疫情防控相關(guān)生物制品、抗病毒類藥品、治療用急需藥品進行現(xiàn)場檢查,嚴格新冠病毒疫苗駐廠監(jiān)管,加大疫情防控相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測力度,對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患及時采取有效控制措施。醫(yī)療器械質(zhì)量安全供應(yīng)專班,對防疫物資生產(chǎn)企業(yè)原材料采購質(zhì)量控制、生產(chǎn)環(huán)境條件控制、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗、產(chǎn)品說明書、包裝和標(biāo)識標(biāo)簽等全覆蓋檢查,確保產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全,并加大疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械審評審批幫扶力度。藥品流通疫情防控專班要督促指導(dǎo)各地進一步壓實藥店疫情防控主體責(zé)任,加強新冠病毒疫苗儲存運輸監(jiān)管。疫苗批簽發(fā)工作專班要確保新冠病毒疫苗樣品管理、受理、檢驗與批簽發(fā)、留樣等各個環(huán)節(jié)符合規(guī)定,加快完成疫苗批簽發(fā)實驗室搬遷工作,提升疫苗檢驗檢測能力。
《通知》強調(diào),各部門、各單位要提高政治站位,把新冠疫情防控作為當(dāng)前一項重要政治任務(wù),抓好應(yīng)對處置措施落地落實,不斷提高防控的針對性、精準(zhǔn)性、科學(xué)性和有效性;要針對疫情防控各項工作情況,認真梳理、實時監(jiān)測、及時向省藥監(jiān)局黨組報告;要加強協(xié)同合作,做到信息互通、聯(lián)動協(xié)作,確保疫情防控工作無縫銜接。要嚴格執(zhí)行責(zé)任追究和倒查制度,因防治任務(wù)不落實,措施不到位,有失職行為和重大過錯,造成疫情擴散的單位和個人要依法追責(zé),對于不執(zhí)行有關(guān)規(guī)定或互相推諉、工作不力的人員依法予以嚴肅處理。(葉陽歡)
(責(zé)任編輯:王哲涵)
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