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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，甘肅省第二批中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)專家審定會(huì)在蘭州召開(kāi)。審定專家組成員、甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院技術(shù)復(fù)核人員、標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)單位技術(shù)代表、甘肅省藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)管理處相關(guān)人員參加會(huì)議。

　　會(huì)前，國(guó)家藥典委委員、資深專家馮麗對(duì)中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)審定工作進(jìn)行培訓(xùn)，圍繞國(guó)家《中藥配方顆粒質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》出臺(tái)背景、具體內(nèi)容、審核要點(diǎn)、研發(fā)、申報(bào)、初審和復(fù)審等環(huán)節(jié)作了深入系統(tǒng)的講解，進(jìn)一步深化了專家組成員、研究單位和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核人員對(duì)技術(shù)要求的理解把握，突出了審核要點(diǎn)，統(tǒng)一了審核審定尺度。

　　會(huì)上，專家組對(duì)垂盆草等40個(gè)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，從樣品的代表性、原輔料的固定、炮制工藝、標(biāo)湯標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)湯劑與出膏的質(zhì)量傳遞核算參數(shù)、輔料投入比例、生產(chǎn)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)制定等內(nèi)容進(jìn)行全面審定，質(zhì)詢答疑討論，提出了進(jìn)一步完善的意見(jiàn)建議。

　　下一步，甘肅省藥品監(jiān)管局將根據(jù)專家組審定意見(jiàn)，對(duì)40個(gè)中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步修訂完善，復(fù)審后予以公示。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：張可欣)