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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 4月20日，安徽省藥品監(jiān)督管理局召開全省高風(fēng)險(xiǎn)無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)，省局許可注冊(cè)處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處，省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心、各檢查分局及全省40余家藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人共120余人參加會(huì)議。

　　會(huì)上，安徽省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處相關(guān)人員通報(bào)2020年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查主要缺陷，來自省藥監(jiān)局四分局、五分局，同路生物制藥有限公司、安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司的參會(huì)代表分別就強(qiáng)化藥品生產(chǎn)監(jiān)管和落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任做交流發(fā)言和承諾表態(tài)。

　　會(huì)議全面總結(jié)2020年高風(fēng)險(xiǎn)無(wú)菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作，分析問題、查找短板、防控風(fēng)險(xiǎn)。會(huì)議認(rèn)為，2020年全省藥品生產(chǎn)工作成效值得充分肯定，各分局連續(xù)掛牌并充分履職盡責(zé)，各藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全主體責(zé)任的意識(shí)和能力進(jìn)一步提升。得益于各藥品生產(chǎn)企業(yè)、全省監(jiān)管工作人員的共同努力和辛勤付出，全省藥品安全形勢(shì)總體平穩(wěn)，省藥監(jiān)局在全國(guó)藥品安全綜合考核排名第一，為服務(wù)全省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局中寫下了濃墨重彩的一筆。

　　會(huì)議指出，安全和民生聯(lián)系在一起就是最大的政治。面對(duì)藥品安全管理的新課題、新要求、新挑戰(zhàn)，要切實(shí)提高政治站位，時(shí)刻繃緊質(zhì)量安全之弦，不斷增強(qiáng)保證藥品質(zhì)量安全的政治責(zé)任感和社會(huì)使命感。首先，企業(yè)必須落實(shí)主體責(zé)任。藥品生產(chǎn)企業(yè)的法人、主要負(fù)責(zé)人等“關(guān)鍵少數(shù)”要切實(shí)扛起責(zé)任，加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，把藥品法規(guī)要求貫徹落到每個(gè)崗位。針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，舉一反三，認(rèn)真查擺。要列出劑型、品種風(fēng)險(xiǎn)清單，對(duì)各產(chǎn)品的特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)及不足做到了然于胸。要加強(qiáng)藥品生產(chǎn)用物料管理，嚴(yán)格變更管理與偏差處理，確保生產(chǎn)持續(xù)合法合規(guī)。其次，要依法依規(guī)履行監(jiān)管責(zé)任。各分局要對(duì)照2021年全省藥品生產(chǎn)檢查計(jì)劃抓落實(shí)，深化藥品安全隱患排查化解，確保監(jiān)管始終跑在風(fēng)險(xiǎn)的前面。要最大限度提升檢查效能，深化各項(xiàng)監(jiān)督檢查有機(jī)融合，每一次檢查要有質(zhì)量，杜絕走馬觀花、蜻蜓點(diǎn)水。要探索分局間的交叉檢查、互助互查，盤活存量、做大增量。

　　會(huì)議落實(shí)省藥監(jiān)局黨史學(xué)習(xí)主題教育實(shí)踐活動(dòng)要求，現(xiàn)場(chǎng)聽取每個(gè)參會(huì)企業(yè)的意見建議，并一一予以回應(yīng)。會(huì)議要求，各相關(guān)部門要結(jié)合具體工作職責(zé)，強(qiáng)化服務(wù)理念、提升服務(wù)能力。針對(duì)企業(yè)的訴求，要主動(dòng)服務(wù)，疏通堵點(diǎn)、消除痛點(diǎn)、攻克難點(diǎn)，以“企業(yè)吹哨、部門報(bào)到”的積極姿態(tài)解決企業(yè)的“急難愁盼”。（刁國(guó)龍 楊成松）

(責(zé)任編輯：張可欣)