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　　中國食品藥品網訊（通訊員鄭鷺 蘇燕梅） 11月5日，福建省藥品監(jiān)督管理局福州藥品稽查辦公室面向轄區(qū)藥品生產企業(yè)舉辦藥品管理法宣貫暨規(guī)范化管理培訓班。福州市、莆田市、寧德市以及平潭綜合實驗區(qū)共56家藥品生產企業(yè)的企業(yè)負責人、質量受權人和質量負責人參加了此次培訓。

　　培訓開班前，福州藥品稽查辦公室負責人向企業(yè)參訓代表簡要介紹了福州藥品稽查辦公室的法定職能與內部分工，通報了福州藥品稽查辦公室2019年藥品生產監(jiān)管和稽查辦案概況，總結了藥品生產領域存在的突出問題。福州藥品稽查辦公室負責人就上述問題，對企業(yè)提出了“加強法律法規(guī)學習，提升守法意識”“加強規(guī)范化質量管理，提高產品質量”“加強政企溝通交流，共促產業(yè)發(fā)展”三個具體要求。

　　福州藥品稽查辦公室藥品生產監(jiān)管組負責人代表福建省藥品監(jiān)督管理局向參訓企業(yè)代表宣讀了《藥品生產企業(yè)主體責任告知書》。福州海王福藥制藥有限公司企業(yè)負責人代表參訓企業(yè)宣讀了《藥品生產企業(yè)主體責任承諾書》。福州海王福藥制藥有限公司、福建廣生堂藥業(yè)有限公司和福建興安藥業(yè)有限公司參訓代表還相繼做了表態(tài)發(fā)言。

　　此次培訓班邀請了國家藥品監(jiān)督管理局“兩法”宣貫老師就新修訂《藥品管理法》《疫苗管理法》進行解讀，并分析“兩法”實施后將給企業(yè)帶來的機遇和挑戰(zhàn)。同時，培訓班也邀請了福建省內資深的GMP認證檢查員就藥品生產企業(yè)化驗室管理進行講解。

　　參訓企業(yè)代表表示，此次培訓班的舉辦正應企業(yè)之需，能解企業(yè)學法的燃眉之急。通過培訓，參訓代表進一步加深了對“兩法”的了解，并增強了法律底線紅線意識，提升了管理的能力。下一步企業(yè)將嚴格遵守法律法規(guī)規(guī)定，把企業(yè)主體責任落實在藥品生產的每一個環(huán)節(jié)，不斷提升藥品質量管理水平，努力生產出讓人民放心的安全藥有效藥，共同推動福建省藥品生產產業(yè)的快速優(yōu)質發(fā)展。

(責任編輯：郭厚杰)