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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（通訊員鄭鷺 蘇燕梅） 11月5日，福建省藥品監(jiān)督管理局福州藥品稽查辦公室面向轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)舉辦藥品管理法宣貫暨規(guī)范化管理培訓(xùn)班。福州市、莆田市、寧德市以及平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)共56家藥品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加了此次培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)開(kāi)班前，福州藥品稽查辦公室負(fù)責(zé)人向企業(yè)參訓(xùn)代表簡(jiǎn)要介紹了福州藥品稽查辦公室的法定職能與內(nèi)部分工，通報(bào)了福州藥品稽查辦公室2019年藥品生產(chǎn)監(jiān)管和稽查辦案概況，總結(jié)了藥品生產(chǎn)領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題。福州藥品稽查辦公室負(fù)責(zé)人就上述問(wèn)題，對(duì)企業(yè)提出了“加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí)，提升守法意識(shí)”“加強(qiáng)規(guī)范化質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量”“加強(qiáng)政企溝通交流，共促產(chǎn)業(yè)發(fā)展”三個(gè)具體要求。

　　福州藥品稽查辦公室藥品生產(chǎn)監(jiān)管組負(fù)責(zé)人代表福建省藥品監(jiān)督管理局向參訓(xùn)企業(yè)代表宣讀了《藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任告知書(shū)》。福州海王福藥制藥有限公司企業(yè)負(fù)責(zé)人代表參訓(xùn)企業(yè)宣讀了《藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任承諾書(shū)》。福州海王福藥制藥有限公司、福建廣生堂藥業(yè)有限公司和福建興安藥業(yè)有限公司參訓(xùn)代表還相繼做了表態(tài)發(fā)言。

　　此次培訓(xùn)班邀請(qǐng)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局“兩法”宣貫老師就新修訂《藥品管理法》《疫苗管理法》進(jìn)行解讀，并分析“兩法”實(shí)施后將給企業(yè)帶來(lái)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。同時(shí)，培訓(xùn)班也邀請(qǐng)了福建省內(nèi)資深的GMP認(rèn)證檢查員就藥品生產(chǎn)企業(yè)化驗(yàn)室管理進(jìn)行講解。

　　參訓(xùn)企業(yè)代表表示，此次培訓(xùn)班的舉辦正應(yīng)企業(yè)之需，能解企業(yè)學(xué)法的燃眉之急。通過(guò)培訓(xùn)，參訓(xùn)代表進(jìn)一步加深了對(duì)“兩法”的了解，并增強(qiáng)了法律底線紅線意識(shí)，提升了管理的能力。下一步企業(yè)將嚴(yán)格遵守法律法規(guī)規(guī)定，把企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)在藥品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)，不斷提升藥品質(zhì)量管理水平，努力生產(chǎn)出讓人民放心的安全藥有效藥，共同推動(dòng)福建省藥品生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)的快速優(yōu)質(zhì)發(fā)展。

(責(zé)任編輯：郭厚杰)