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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 5月11日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風(fēng)活動(dòng)走進(jìn)山東福瑞達(dá)生物股份有限公司（簡稱福瑞達(dá)生物），探尋其“妝藥同源、科技美膚”的特色發(fā)展之路。

　　福瑞達(dá)生物成立于1998年，在山東省藥監(jiān)局的前置指導(dǎo)下，現(xiàn)已發(fā)展為中國化妝品行業(yè)頭部企業(yè)、專精特新企業(yè)、瞪羚企業(yè)及高新技術(shù)企業(yè)。近年來，化妝品新規(guī)不斷完善，原料安全信息報(bào)送、新原料備案、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)排查等監(jiān)管要求日趨嚴(yán)格。面對(duì)這一形勢(shì)，山東省藥監(jiān)局堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并行，為福瑞達(dá)生物等本土美妝龍頭企業(yè)提供了前置、精準(zhǔn)、務(wù)實(shí)的幫扶指導(dǎo)。

　　“福瑞達(dá)深耕生物活性物領(lǐng)域多年，始終堅(jiān)持妝藥同源、制藥級(jí)管控的理念，把醫(yī)藥行業(yè)的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)平移應(yīng)用到化妝品生產(chǎn)當(dāng)中?！备Ｈ疬_(dá)生物常務(wù)副總經(jīng)理白天明介紹，山東省藥監(jiān)局的幫扶體現(xiàn)在三個(gè)層面。首先是政策前置宣講與精準(zhǔn)解讀。針對(duì)原料安全信息報(bào)送、舊原料合規(guī)整改、新原料申報(bào)等新規(guī)內(nèi)容，山東省藥監(jiān)局多次開展定向宣講、企業(yè)座談，面對(duì)面解讀報(bào)送規(guī)范、雜質(zhì)管控要求、資料撰寫標(biāo)準(zhǔn)，幫助企業(yè)第一時(shí)間吃透新規(guī)，提前完成原料臺(tái)賬梳理和合規(guī)自查，規(guī)避申報(bào)資料返工、備案延誤等問題。其次是技術(shù)指導(dǎo)與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判幫扶。在原料安全評(píng)估、毒理資料完善、雜質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)篩查等專業(yè)環(huán)節(jié)，監(jiān)管部門專家給予技術(shù)指導(dǎo)，完善原料毒理、理化、微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目，精準(zhǔn)排查潛在安全風(fēng)險(xiǎn)，大幅提升了企業(yè)原料安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力。此外，藥監(jiān)部門還在日常檢查、抽檢過程中強(qiáng)化幫扶指導(dǎo)，幫助企業(yè)不斷完善質(zhì)量管理體系；在新原料備案、合規(guī)整改中遇到疑難問題時(shí)，協(xié)助快速對(duì)接審評(píng)專家，高效解決合規(guī)難題，切實(shí)減輕企業(yè)合規(guī)的時(shí)間成本和人力成本。

　　在企業(yè)產(chǎn)學(xué)研用一體化發(fā)展過程中，山東省藥監(jiān)局審評(píng)核查濟(jì)南分中心（以下簡稱濟(jì)南分中心）成為連接企業(yè)研發(fā)、審評(píng)合規(guī)、市場落地的關(guān)鍵橋梁。白天明表示，福瑞達(dá)生物長期與高校合作攻關(guān)玻尿酸改性、重組膠原蛋白、王漿酸等技術(shù)，濟(jì)南分中心通過“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”，幫助企業(yè)將科研實(shí)驗(yàn)成果轉(zhuǎn)化為符合化妝品法規(guī)、可市場化落地的合規(guī)配方與產(chǎn)品，規(guī)范功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)和安全檢測流程，讓實(shí)驗(yàn)室技術(shù)快速落地為合規(guī)、安全、高品質(zhì)的終端產(chǎn)品。

　　福瑞達(dá)生物是山東省藥監(jiān)局護(hù)航化妝品產(chǎn)業(yè)合規(guī)發(fā)展的縮影。該局將繼續(xù)堅(jiān)持守底線、保安全，追高線、促發(fā)展，助力山東美妝產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，擦亮“品質(zhì)魯妝”金字招牌。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：常靖婕)