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　　中國食品藥品網訊 （記者 常銳博） 5月11日，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)2026年“桂藥安全”利劍行動實施方案（以下簡稱實施方案）。根據實施方案，自5月起到10月底，廣西藥品監(jiān)管部門將針對藥品、醫(yī)療器械、化妝品領域存在的突出風險隱患，組織開展重點領域、重點企業(yè)和重點品種的風險排查和治理，切實保障公眾用藥用械用妝安全。

　　實施方案明確，此次行動排查治理重點為臨床試驗合規(guī)性，醫(yī)療器械注冊備案管理，醫(yī)療機構制劑審批備案、調劑使用和質量管理，藥用輔料藥包材生產，藥品委托生產，集采中選藥品生產流通，處方藥規(guī)范銷售，醫(yī)療器械注冊人、備案人委托生產，醫(yī)療器械經營“休眠”企業(yè)及凝膠敷貼、敷料類產品企業(yè)，醫(yī)療美容機構、第三方檢測機構，以及5類原特殊用途化妝品經營使用情況等11個重點領域。

　　同時，實施方案還進一步明確了各項重點領域排查整治的具體內容。例如，針對臨床試驗合規(guī)性，重點檢查臨床試驗數據的真實性、準確性、完整性和可溯源性，嚴厲打擊編造、篡改試驗數據等弄虛作假行為。

　　根據實施方案，在此次行動中，自治區(qū)各級藥監(jiān)部門要對藥品注冊、生產、經營使用環(huán)節(jié)質量安全隱患開展全面排查，對排查發(fā)現(xiàn)的風險隱患問題限時整改，并建立問題清單；要定期開展風險會商，對會商研判的重點企業(yè)、重點區(qū)域、重點問題實行清單銷號管理，對未整改到位或拒不整改的問題依法依規(guī)進行立案查處；要嚴把準入關口，督促企業(yè)建立健全并有效運行質量管理體系；要深化部門協(xié)作，強化執(zhí)法辦案，做好行刑銜接、行紀銜接，掛牌督辦大案要案，并公布一批藥品安全典型案例等。

(責任編輯：常靖婕)