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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，在陜西省藥品和疫苗檢查中心統(tǒng)一協(xié)調(diào)下，渭南分中心攜手咸陽(yáng)分中心聯(lián)合開(kāi)展醫(yī)療器械受托生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)核查。

　　檢查聚焦無(wú)菌醫(yī)療器械高風(fēng)險(xiǎn)特質(zhì)，圍繞委托生產(chǎn)協(xié)議、潔凈環(huán)境管控、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、物料溯源、成品檢驗(yàn)等進(jìn)行穿透式核查，將傳統(tǒng)合規(guī)檢查升級(jí)為風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)排序檢查，對(duì)隱患線索快速響應(yīng)、閉環(huán)處置。同時(shí)，嚴(yán)格落實(shí)減量提質(zhì)要求，統(tǒng)籌兩地專業(yè)力量組建聯(lián)合檢查組，構(gòu)建協(xié)同監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)引領(lǐng)、查稽一體工作路徑，實(shí)現(xiàn)“一次進(jìn)場(chǎng)、全面核查、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、結(jié)果互認(rèn)”，為企業(yè)減負(fù)增效，保障檢查尺度統(tǒng)一、結(jié)論客觀權(quán)威。

　　此次聯(lián)合檢查是深化區(qū)域協(xié)作、創(chuàng)新監(jiān)管模式的生動(dòng)實(shí)踐，也為兩地檢查員搭建了實(shí)戰(zhàn)練兵平臺(tái)，提升了跨域協(xié)同水平。下一步，陜西省藥品和疫苗檢查中心將持續(xù)完善協(xié)同機(jī)制，以更高標(biāo)準(zhǔn)、更實(shí)舉措護(hù)航醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（賀一辰）

(責(zé)任編輯：宋莉)