湖南省藥審中心器械黨支部與湘江新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)舉行主題黨日交流座談
中國食品藥品網訊 5月11日,湖南省藥品審評與不良反應監(jiān)測中心器械黨支部(以下簡稱省藥審中心器械黨支部)走進湖南湘江新區(qū),與新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)聯合開展“踐行服務宗旨·助力企業(yè)發(fā)展”主題黨日活動。來自湘江新區(qū)的多家生產企業(yè)負責人、注冊及質量管理相關負責人30余人參加座談。
在交流環(huán)節(jié),企業(yè)代表踴躍發(fā)言,就創(chuàng)新醫(yī)療器械審評程序、產品技術要求變更、不良事件調查與報告、臨床試驗設計與實施、質量管理體系建設等方面提出具體問題。省藥審中心器械黨支部的審評專家和監(jiān)測技術人員結合最新的政策法規(guī)和行業(yè)標準,現場給出了專業(yè)、細致的指導意見。
下一步,省藥審中心器械黨支部將建立常態(tài)化的企業(yè)溝通機制,定期深入企業(yè)開展調研和指導;加強審評人員的業(yè)務培訓,不斷提升審評能力和水平;優(yōu)化審評流程,提高審評效率,為企業(yè)提供更加便捷、高效的服務;加強不良事件監(jiān)測體系建設,提高監(jiān)測的科學性和準確性,為公眾用械安全保駕護航。(喻燦華)
(責任編輯:宋莉)
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