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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，由崇仁（廈門）醫(yī)療器械有限公司作為境內代理人申請的臺灣地區(qū)進口第一類醫(yī)療器械呼吸訓練器，獲福建省藥監(jiān)局備案，標志著廈門市兩岸醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展邁出關鍵一步。

　　此次備案落地，得益于國家藥監(jiān)局出臺的相關支持政策，允許臺灣地區(qū)進口第一類醫(yī)療器械在福建“省內受理、省內辦結”，大幅壓縮辦理時限、優(yōu)化流程、降低成本，讓臺灣低風險醫(yī)療器械準入更高效便捷。作為兩岸融合發(fā)展示范區(qū)核心區(qū)，廈門市市場監(jiān)管局積極推動政策落地見效。該局多次召開臺資醫(yī)療器械企業(yè)座談會，深入調研企業(yè)需求，精準對接產(chǎn)品進口訴求，并成立靠前服務工作組，上門對備案資料、產(chǎn)品技術要求、說明書標簽等關鍵環(huán)節(jié)開展全方位輔導，助力企業(yè)高效完成申報。

　　備案過程中，廈門市市場監(jiān)管局與省藥監(jiān)局建立聯(lián)動機制，實時跟蹤辦理進度，強化業(yè)務協(xié)同、信息共享與環(huán)節(jié)銜接，實現(xiàn)從備案申請到上市后監(jiān)管的全流程閉環(huán)管理，為臺企在廈發(fā)展提供穩(wěn)定、高效、省心的服務保障。

　　下一步，廈門市市場監(jiān)管局將持續(xù)深化政策落地，不斷優(yōu)化監(jiān)管服務，加強省市協(xié)同，全力支持臺胞臺企在廈發(fā)展，力爭形成更多可復制、可推廣的兩岸醫(yī)械融合“廈門經(jīng)驗”。（吳水金 陳雪松）

(責任編輯：宋莉)