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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，吉林省藥監(jiān)局發(fā)布2026版行政執(zhí)法事項(xiàng)清單，對(duì)全省藥監(jiān)系統(tǒng)行政執(zhí)法權(quán)責(zé)進(jìn)行全面梳理和規(guī)范調(diào)整，共涵蓋行政許可、行政檢查、行政處罰、行政強(qiáng)制、其他行政權(quán)力、行政獎(jiǎng)勵(lì)6大類210項(xiàng)執(zhí)法事項(xiàng)，將于2026年5月15日與新修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施條例》）同步實(shí)施。

　　此次清單調(diào)整是吉林省藥監(jiān)局深化“放管服”改革、推進(jìn)法治政府建設(shè)的重要舉措，共梳理行政許可事項(xiàng)27項(xiàng)，覆蓋藥品上市再注冊(cè)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑審批、特殊藥品管理、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)許可等全領(lǐng)域準(zhǔn)入環(huán)節(jié)。其中，根據(jù)《實(shí)施條例》，明確將藥品上市再注冊(cè)、藥品生產(chǎn)許可等事項(xiàng)的辦理依據(jù)與新條例銜接，對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑審批等高頻事項(xiàng)的辦理時(shí)限進(jìn)一步細(xì)化，部分高頻事項(xiàng)辦理時(shí)限進(jìn)一步壓縮。

　　針對(duì)特殊藥品、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管需求，清單進(jìn)一步明確了麻精藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊管理藥品的全流程執(zhí)法權(quán)限，同時(shí)細(xì)化了疫苗、中藥保護(hù)品種、蛋白同化制劑、肽類激素等重點(diǎn)品類的監(jiān)管執(zhí)法事項(xiàng)。為適配《實(shí)施條例》要求，清單新增了中藥飲片跨省銷售備案、中藥配方顆粒品種及跨省銷售備案、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案等事項(xiàng)，補(bǔ)充了通過網(wǎng)絡(luò)銷售特殊管理藥品、中藥配方顆粒經(jīng)營(yíng)監(jiān)管等新型違法情形的行政處罰依據(jù)，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管事項(xiàng)與最新法規(guī)要求的全面銜接。

　　行政執(zhí)法的規(guī)范化不僅體現(xiàn)在準(zhǔn)入環(huán)節(jié)，更體現(xiàn)在事中和事后監(jiān)管的全流程。此次清單中涉及行政檢查類事項(xiàng)共5項(xiàng)，覆蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、流通全鏈條監(jiān)管，明確了疫苗生產(chǎn)延伸檢查、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)延伸檢查、產(chǎn)品抽查檢驗(yàn)等監(jiān)管權(quán)限，所有檢查事項(xiàng)均要求被檢查單位不得拒絕和隱瞞。行政處罰類事項(xiàng)共169項(xiàng)，對(duì)應(yīng)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《吉林省藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的罰則條款，明確了從一般程序案件90日內(nèi)辦結(jié)到復(fù)雜案件延期辦理的全流程時(shí)限要求，實(shí)現(xiàn)了行政處罰事項(xiàng)的“于法有據(jù)、罰則明確”。同時(shí)，清單梳理了查封扣押涉案產(chǎn)品、違法生產(chǎn)工具設(shè)備、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等8項(xiàng)行政強(qiáng)制事項(xiàng)，以及暫停生產(chǎn)銷售進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、藥品違法舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)等20項(xiàng)其他行政權(quán)力事項(xiàng)，構(gòu)建了覆蓋“事前準(zhǔn)入、事中檢查、事后處罰、應(yīng)急處置、社會(huì)共治”的完整監(jiān)管執(zhí)法體系。

　　吉林省藥監(jiān)局通過全面梳理最新法律法規(guī)、廣泛征求基層執(zhí)法人員和市場(chǎng)主體意見，發(fā)布2026版行政執(zhí)法事項(xiàng)清單，確保每一項(xiàng)執(zhí)法事項(xiàng)均于法有據(jù)、權(quán)責(zé)清晰。該局將嚴(yán)格按照清單劃定的執(zhí)法權(quán)限履行監(jiān)管職責(zé)，并持續(xù)加強(qiáng)執(zhí)法人員培訓(xùn)，推動(dòng)清單內(nèi)容落實(shí)到每一個(gè)執(zhí)法環(huán)節(jié)，不斷優(yōu)化藥品領(lǐng)域營(yíng)商環(huán)境，為吉林省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：常靖婕)