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　　為深入貫徹落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”根本要求，全面筑牢藥品監(jiān)管法治根基，助力自貿(mào)港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新突破與藥品安全治理體系現(xiàn)代化，4月2日至3日，海南省藥監(jiān)局舉辦兩期《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）專題培訓(xùn)班。此次培訓(xùn)得到國家藥監(jiān)局高度重視與大力支持，國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司、高校特聘專家蒞臨現(xiàn)場(chǎng)授課，以國家級(jí)權(quán)威解讀，為海南藥監(jiān)系統(tǒng)錨定法治方向、賦能自貿(mào)港藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入核心動(dòng)力。

　　《條例》作為我國藥品監(jiān)管領(lǐng)域的基礎(chǔ)性、核心行政法規(guī)，是健全藥品全生命周期監(jiān)管體系、嚴(yán)守公眾用藥安全底線、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的根本法治保障，其頒布實(shí)施兼具重大法治意義與時(shí)代價(jià)值。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為自貿(mào)港重點(diǎn)培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，樂城先行區(qū)創(chuàng)新藥械先行先試、藥品跨境進(jìn)口便利化、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展等特色優(yōu)勢(shì)持續(xù)彰顯，對(duì)藥品監(jiān)管工作的法治化、專業(yè)化、國際化水平提出了更高標(biāo)準(zhǔn)。此次專題培訓(xùn)，既是全省藥監(jiān)系統(tǒng)堅(jiān)決貫徹國家藥品法治建設(shè)部署的政治行動(dòng)，更是立足自貿(mào)港特殊定位，推動(dòng)法治監(jiān)管與制度創(chuàng)新有機(jī)融合、守護(hù)民生福祉與服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展雙向發(fā)力的重要舉措，旨在引導(dǎo)全省藥監(jiān)干部深刻把握《條例》立法精髓、核心要義與實(shí)踐要求，切實(shí)將法規(guī)制度優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為自貿(mào)港藥品安全治理效能。

　　培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)，宣講專家立足監(jiān)管核心職能，分領(lǐng)域、分專題開展深度權(quán)威解讀，授課內(nèi)容站位高、落點(diǎn)實(shí)、針對(duì)性極強(qiáng)。結(jié)合海南自貿(mào)港藥品監(jiān)管特殊實(shí)踐，厘清法治監(jiān)管底線與制度創(chuàng)新邊界，為自貿(mào)港藥品監(jiān)管法治化建設(shè)指明方向；聚焦藥品研制注冊(cè)全流程，詳細(xì)解讀審評(píng)審批、創(chuàng)新藥研發(fā)、進(jìn)口藥械注冊(cè)等新規(guī)新政；圍繞藥品上市后全鏈條監(jiān)管，深入剖析生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范、風(fēng)險(xiǎn)防控、質(zhì)量管控、執(zhí)法處置等新規(guī)定、新要求，結(jié)合典型案例明晰跨境藥品、網(wǎng)絡(luò)售藥等新業(yè)態(tài)監(jiān)管重點(diǎn)，為基層精準(zhǔn)執(zhí)法、高效監(jiān)管提供實(shí)操遵循。

　　培訓(xùn)期間，省藥監(jiān)局結(jié)合自貿(mào)港建設(shè)大局，對(duì)全省藥監(jiān)系統(tǒng)《條例》大學(xué)習(xí)工作進(jìn)行再動(dòng)員、再部署、再落實(shí)，以三項(xiàng)硬核舉措推動(dòng)法規(guī)精神落地生根、見行見效。

　　一是提高政治站位，錨定自貿(mào)港使命深學(xué)細(xì)悟

　　緊密結(jié)合樹立和踐行正確政績(jī)觀學(xué)習(xí)教育，立足海南自貿(mào)港國家戰(zhàn)略定位，實(shí)現(xiàn)全員覆蓋學(xué)、系統(tǒng)深入學(xué)、結(jié)合實(shí)際學(xué)，切實(shí)把法規(guī)要求內(nèi)化為監(jiān)管自覺、外化為履職成效，以強(qiáng)烈的政治擔(dān)當(dāng)扛起守護(hù)人民群眾用藥安全的政治責(zé)任。

　　二是強(qiáng)化擔(dān)當(dāng)作為，推動(dòng)法治監(jiān)管與自貿(mào)港創(chuàng)新深度融合

　　堅(jiān)持監(jiān)管與普法并行、約束與服務(wù)并重，將《條例》宣貫全面融入審評(píng)審批、日常監(jiān)管、執(zhí)法辦案全過程，聚焦自貿(mào)港藥品進(jìn)口便利化、樂城先行區(qū)先行先試、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展等特色工作，精準(zhǔn)開展行政相對(duì)人政策輔導(dǎo)，構(gòu)建具有海南自貿(mào)港特色的藥品安全社會(huì)共治新格局。

　　三是堅(jiān)持學(xué)以致用，提升監(jiān)管服務(wù)雙效能

　　緊扣自貿(mào)港高質(zhì)量發(fā)展核心目標(biāo)，堅(jiān)持學(xué)用結(jié)合、知行合一，將《條例》各項(xiàng)規(guī)定精準(zhǔn)落實(shí)到藥品審評(píng)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法每一個(gè)環(huán)節(jié)，以法治思維破解自貿(mào)港藥品監(jiān)管新難題，以法治方式筑牢藥品安全底線，以優(yōu)質(zhì)服務(wù)賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，實(shí)現(xiàn)嚴(yán)格監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)賦能協(xié)同推進(jìn)，為海南自貿(mào)港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。

　　全省藥監(jiān)系統(tǒng)將以此次培訓(xùn)為契機(jī)，持續(xù)深化《條例》學(xué)習(xí)宣傳貫徹工作，切實(shí)把培訓(xùn)成果轉(zhuǎn)化為履職盡責(zé)的強(qiáng)大動(dòng)力和實(shí)干成效，立足海南自由貿(mào)易港戰(zhàn)略定位，堅(jiān)守藥品安全底線，搶抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇，以法治為引領(lǐng)、以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，不斷提升藥品監(jiān)管現(xiàn)代化能力水平，全力守護(hù)人民群眾用藥安全有效，為高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量建設(shè)海南自由貿(mào)易港、推進(jìn)健康海南建設(shè)作出更大貢獻(xiàn)。

(責(zé)任編輯：常靖婕)