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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 4月15日，記者在北京市商務(wù)局組織的集中采訪活動中獲悉，北京市正依托國家服務(wù)業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)和中國（北京）自由貿(mào)易試驗區(qū)（簡稱“兩區(qū)”）建設(shè)，從資金、出海等方面為本土創(chuàng)新藥企提供支持，助力創(chuàng)新藥企做大做強。

　　華輝安?。ū本┥锟萍加邢薰荆ㄒ韵潞喎Q“華輝安健”）是一家成立于2015年的創(chuàng)新型藥企。2026年1月，由該企業(yè)自主研發(fā)的立貝韋塔單抗注射液附條件獲批上市。該產(chǎn)品用于治療伴有或不伴有代償期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的成年患者，這不僅是病毒性肝炎領(lǐng)域全球首個抗體類藥物，也是我國首個丁型肝炎的治療藥物。

　　公司CEO陳彬表示，新藥研發(fā)投入高、風(fēng)險大。2024年，在北京市及昌平區(qū)兩級多部門協(xié)同支持下，推動北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金完成對公司的戰(zhàn)略注資，有力支持企業(yè)渡過新藥研發(fā)關(guān)鍵攻堅階段，為立貝韋塔單抗成功上市提供了重要保障。

　　“目前，立貝韋塔單抗注射液正在美國、巴基斯坦等多個國家和地區(qū)開展三期臨床試驗，并擬向蒙古和巴基斯坦等國家的藥品監(jiān)管部門提交上市申請，讓北京創(chuàng)新藥惠及全球更多患者?！标惐蛘f。

　　走進北京市西城區(qū)金融科技中心二樓的展廳，展板和操作屏錯落排布，在展廳兩側(cè)的大屏上，藥品價格注冊、登錄、登記、查詢等功能一屏通覽，國藥、同仁堂、梅爾森等首批9家登記落戶藥企的信息在展板上有序陳列。據(jù)悉，展廳呈現(xiàn)的是2025年12月由國家醫(yī)保局統(tǒng)籌、北京市政府組織、西城區(qū)政府承接設(shè)立的中國藥品價格登記系統(tǒng)。醫(yī)藥企業(yè)可以根據(jù)需要在該系統(tǒng)中自主登記藥品價格，經(jīng)登記公示的價格信息，可作為本土創(chuàng)新藥開展海外注冊、國際市場定價的參考依據(jù)。

　　“國際市場常將我國醫(yī)保支付價等同于創(chuàng)新藥的真實市場價，導(dǎo)致中國創(chuàng)新藥價值被低估，企業(yè)在海外談判中處境被動?！敝袊幤穬r格登記系統(tǒng)、北京藥品登記信息服務(wù)有限公司副總經(jīng)理靳洋表示，希望通過這套價格登記體系，為出海創(chuàng)新藥企業(yè)提供一張“國際護照”。

　　據(jù)介紹，目前該系統(tǒng)的線上瀏覽量已累計突破204萬次，個人用戶注冊千余人次，企業(yè)注冊74家。此外，該系統(tǒng)正在籌備新增創(chuàng)新醫(yī)療器械價格登記板塊，助力創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)“出海”。

　　在采訪過程中，記者還了解到，北京市在制度創(chuàng)新層面也持續(xù)加碼，推動醫(yī)藥企業(yè)加快“引進來”和“走出去”。今年2月，北京市藥監(jiān)局、北京市商務(wù)局等五部門聯(lián)合發(fā)布2026年首批生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”，實現(xiàn)“白名單”物品快速通關(guān)，以解決創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)所需物品進口受阻問題，持續(xù)釋放惠企效能；3月，“兩區(qū)”辦印發(fā)的《2026年“兩區(qū)”建設(shè)工作要點》也將探索搭建全球創(chuàng)新藥“走出去”服務(wù)交易平臺列為突出自貿(mào)試驗區(qū)開放引領(lǐng)作用的任務(wù)之一。（劉雨蒙）

(責(zé)任編輯：宋莉)