萬泰生物廈門子公司一疫苗臨床試驗(yàn)獲批
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,萬泰生物發(fā)布公告,其全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,公司申報(bào)的“重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細(xì)胞)”臨床試驗(yàn)申請獲批,同意開展用于預(yù)防由呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的下呼吸道疾病的臨床試驗(yàn)。
該疫苗由廈門大學(xué)與廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研制,采用基因工程重組技術(shù)研發(fā),主要活性成分為企業(yè)自主開發(fā)的RSV融合前構(gòu)象膜融合蛋白F,是福建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的重要成果。此次臨床試驗(yàn)獲批,標(biāo)志著這款重組呼吸道合胞病毒疫苗正式進(jìn)入臨床研究階段,將為后續(xù)疫苗上市、滿足公眾預(yù)防RSV感染相關(guān)疾病需求奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。(通訊員 毛志超)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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