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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 4月10日，湖南省藥監(jiān)局在長(zhǎng)沙組織召開(kāi)2026年第一季度藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。會(huì)議全面聽(tīng)取2025年第四季度藥品安全風(fēng)險(xiǎn)整改落實(shí)情況，并深入分析研判2026年第一季度藥品安全風(fēng)險(xiǎn)形勢(shì)。局黨組成員、副局長(zhǎng)姚詠梅主持會(huì)議并講話，強(qiáng)調(diào)要以系統(tǒng)性思維防范化解藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　會(huì)上傳達(dá)學(xué)習(xí)了國(guó)家藥監(jiān)局近期會(huì)議精神，要求各單位結(jié)合實(shí)際抓好貫徹落實(shí)。省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處等相關(guān)處室及省藥品檢驗(yàn)研究院、省藥品審核查驗(yàn)中心等直屬單位負(fù)責(zé)人，詳細(xì)匯報(bào)了2025年第四季度藥品安全風(fēng)險(xiǎn)整改落實(shí)的具體進(jìn)展。會(huì)議聚焦藥品注冊(cè)審批和生產(chǎn)制造兩大關(guān)鍵環(huán)節(jié)，采用案例分析法，對(duì)2026年第一季度發(fā)現(xiàn)的原材料質(zhì)量控制不嚴(yán)、生產(chǎn)工藝偏差、儲(chǔ)存條件不當(dāng)?shù)戎饕幤焚|(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了細(xì)致分析、科學(xué)研判和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定，確定了涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、流通等階段的風(fēng)險(xiǎn)清單，并提出了完善監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查、推動(dòng)企業(yè)自查自糾等一系列下一步風(fēng)險(xiǎn)防控措施和對(duì)策建議。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，全省藥監(jiān)系統(tǒng)要深刻領(lǐng)會(huì)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的系列文件要求，牢固樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)管理首位意識(shí)，將風(fēng)險(xiǎn)管控貫穿于藥品全生命周期，確保監(jiān)管前瞻性和主動(dòng)性。要精準(zhǔn)聚焦臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性、注冊(cè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)符合性，以及生產(chǎn)企業(yè)的合規(guī)運(yùn)營(yíng)、質(zhì)量管理體系有效性、關(guān)鍵崗位人員履職能力和電子批記錄真實(shí)性等突出問(wèn)題，通過(guò)信息化手段和定期評(píng)估，建立覆蓋藥品全鏈條的風(fēng)險(xiǎn)隱患排查與動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)機(jī)制。要壓實(shí)各級(jí)監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，通過(guò)提升監(jiān)管人員專業(yè)能力、細(xì)化工作流程、嚴(yán)格執(zhí)法查處，確保已發(fā)生的問(wèn)題整改到位、依法處置到位，形成從風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、處置到反饋的“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理機(jī)制，以高水平監(jiān)管切實(shí)保障人民群眾用藥安全，維護(hù)公眾健康權(quán)益。

　　省藥監(jiān)局藥品監(jiān)管相關(guān)處室和直屬單位主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人及相關(guān)業(yè)務(wù)骨干共計(jì)40余人參加會(huì)議。與會(huì)人員圍繞會(huì)議內(nèi)容進(jìn)行了深入討論，一致表示將迅速落實(shí)會(huì)議部署，強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)全省藥品安全形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定向好。（喻燦華）

(責(zé)任編輯：常靖婕)