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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） 近日，上海市藥監(jiān)局、上海市衛(wèi)生健康委、上海市醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)《上海市藥品全品種全環(huán)節(jié)信息化追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼采集應(yīng)用工作方案》（以下簡稱《方案》）。根據(jù)《方案》，4月1日起，除中藥飲片、中藥配方顆粒等品類外，上海市所有在產(chǎn)品種須完成賦碼激活、各級包裝單元追溯碼關(guān)聯(lián)及追溯數(shù)據(jù)上傳工作；7月1日起，全市藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售藥店、一級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)率先實(shí)現(xiàn)全品種掃碼追溯，并完成數(shù)據(jù)上傳與校驗(yàn)。

　　《方案》指出，全面推進(jìn)上海市藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展全品種賦碼、全環(huán)節(jié)掃碼追溯工作。在鞏固重點(diǎn)品種追溯體系建設(shè)成果基礎(chǔ)上，分步推進(jìn)藥品全品種追溯數(shù)據(jù)的采集、共享與應(yīng)用，逐步構(gòu)建統(tǒng)一高效、互聯(lián)互通、安全可控的藥品信息化追溯數(shù)據(jù)鏈，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程可追溯。

　　具體工作安排為：2026年4月1日起，除中藥飲片、中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、放射性藥品、醫(yī)用氧、原料藥等品類外，上海市所有在產(chǎn)品種須完成賦碼激活、各級包裝單元追溯碼關(guān)聯(lián)及追溯數(shù)據(jù)上傳工作。7月1日起，全市藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售藥店、一級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)率先實(shí)現(xiàn)全品種掃碼追溯，并完成數(shù)據(jù)上傳與校驗(yàn)；全市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)須按照醫(yī)保部門要求，在前期醫(yī)保藥品追溯碼采集已經(jīng)實(shí)現(xiàn)覆蓋的工作基礎(chǔ)上，及時采集并向醫(yī)保信息平臺上傳追溯信息。到2026年底前，全面落實(shí)上海市藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用全品種全環(huán)節(jié)追溯體系建設(shè)和藥品追溯碼采集應(yīng)用，切實(shí)做到來源可查、去向可追、責(zé)任可究，全面提升藥品質(zhì)量安全監(jiān)管與風(fēng)險防控能力。

　　《方案》明確了生產(chǎn)環(huán)節(jié)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)追溯管理要求。持有人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展全部在產(chǎn)品種（除外品種同上）追溯碼賦碼激活、各級包裝單元追溯碼關(guān)聯(lián)、及時上傳追溯信息等工作。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立健全藥品追溯管理制度、規(guī)范追溯系統(tǒng)對接與數(shù)據(jù)上傳、落實(shí)銷售與配送出庫追溯責(zé)任等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立覆蓋藥品購進(jìn)、儲存、使用的全過程追溯體系，開展追溯數(shù)據(jù)校驗(yàn)和采集，按規(guī)定提供藥品追溯信息。

(責(zé)任編輯：宋莉)