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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)廣東申報(bào)的羅賽促紅素α注射液、鹽酸去甲烏藥堿注射液、锝[^99mTc]佩昔瑞特加肽注射液、注射用锝[^99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒上市。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布的創(chuàng)新藥品名錄，2026年第一季度全國(guó)共批準(zhǔn)14個(gè)1類創(chuàng)新藥上市，其中有4個(gè)來(lái)自廣東（含中國(guó)自主研發(fā)的全球首個(gè)用于SPECT顯像的1類創(chuàng)新核藥），實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥注冊(cè)上市“開門紅”。

　　據(jù)悉，廣東創(chuàng)新藥注冊(cè)上市“開門紅”的積極現(xiàn)象，是廣東省藥監(jiān)局堅(jiān)決貫徹落實(shí)廣東省委、省政府推動(dòng)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的各項(xiàng)工作部署，在國(guó)家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下縱深推進(jìn)藥品監(jiān)管全過(guò)程改革，按照“提前介入、全程指導(dǎo)、一企一策、研審聯(lián)動(dòng)”的工作要求，加強(qiáng)重點(diǎn)項(xiàng)目跟蹤服務(wù)。

　　接下來(lái)，廣東省藥監(jiān)局將繼續(xù)落實(shí)深化藥品審評(píng)審批機(jī)制改革工作要求，積極爭(zhēng)取更多藥品審評(píng)審批重點(diǎn)改革任務(wù)在廣東落地，推動(dòng)更多廣東的創(chuàng)新藥項(xiàng)目納入國(guó)家創(chuàng)新、優(yōu)先通道，助推更多粵產(chǎn)創(chuàng)新藥械高效上市。（陳海榮）

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