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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，甘肅省藥監(jiān)局組織召開全省疫苗等生物制品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示會，全面復(fù)盤2025年以來全省生物制品生產(chǎn)質(zhì)量安全態(tài)勢，持續(xù)深化風(fēng)險(xiǎn)防范管控。甘肅省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、行政許可處、蘭州執(zhí)法檢查局、審核查驗(yàn)中心、藥物警戒中心等相關(guān)單位負(fù)責(zé)人和工作人員，疫苗派駐檢查員及全省生物制品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員參加會議。

　　會議通報(bào)了2025年及2026年第一季度生物制品監(jiān)督檢查、藥物警戒檢查和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況，深入剖析當(dāng)前生物制品生產(chǎn)領(lǐng)域面臨的風(fēng)險(xiǎn)隱患與嚴(yán)峻形勢，商討確定重點(diǎn)防控措施，全面部署下一階段全省生物制品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作。

　　會議強(qiáng)調(diào)，各企業(yè)要不斷強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，建立常態(tài)化內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)會商機(jī)制，持續(xù)開展風(fēng)險(xiǎn)識別與排查，強(qiáng)化設(shè)備管理與驗(yàn)證，嚴(yán)把物料供應(yīng)商審計(jì)與流轉(zhuǎn)管控，堅(jiān)決消除人員僥幸心理，規(guī)范A/B級潔凈區(qū)人員操作行為，嚴(yán)格生產(chǎn)、檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，切實(shí)扛起質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”責(zé)任，以“零容忍”的態(tài)度筑牢生物制品質(zhì)量安全防線。

　　會議要求，監(jiān)管部門要堅(jiān)持嚴(yán)管嚴(yán)控，充分發(fā)揮派駐檢查員預(yù)警作用，實(shí)現(xiàn)疫苗等生物制品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋巡查檢查，強(qiáng)化全生命周期動態(tài)監(jiān)管，構(gòu)建嚴(yán)密的質(zhì)量安全防護(hù)網(wǎng)，進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，確保人民群眾用藥安全。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：常靖婕)