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轉換角色強監(jiān)管 升級服務促創(chuàng)新

廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長 李勇強

　　“十五五”時期是基本實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化夯實基礎、全面發(fā)力的關鍵時期。廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局將認真貫徹落實黨的二十屆四中全會和2026年全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神，結合中央賦予廣西的定位，以及自治區(qū)黨委、政府關于集中資源發(fā)展生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)等制造業(yè)十大現(xiàn)代化支柱產(chǎn)業(yè)和深入實施“人工智能+”的部署要求，科學編制、實施好“十五五”藥品安全規(guī)劃。

　　“十五五”期間，我們將重點推進以下幾方面工作：

　　進一步轉變角色。近年來，我們持續(xù)推動“保安全”向“安全與發(fā)展”雙輪驅動轉變，不再是簡單的“管住”，而是主動“托舉”產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！笆逦濉逼陂g，我們將進一步凸顯“保安全、促發(fā)展”雙重定位，不僅當好“守門員”確保“不出事”，還要成為“護航者”確?！按俪墒隆?，通過高效能監(jiān)管，把審評效率轉化為市場先機，把風險防控轉化為產(chǎn)業(yè)韌性，為更可持續(xù)的安全提供保障，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展清障鋪路。

　　推動服務升級。從單純的“審批者”“輔導員”向創(chuàng)新發(fā)展的“引領者”延伸。我們將總結好近年來優(yōu)化審評審批程序的經(jīng)驗舉措，深化監(jiān)管改革，建立“臨床研究—產(chǎn)品上市—產(chǎn)業(yè)落地”全鏈條服務機制，主動“臨床尋寶”，對創(chuàng)新藥械實行“立項即建檔、研發(fā)即跟蹤、申報即預審”，避免企業(yè)走彎路、踩紅線，推動審評審批效能進一步提升，營造醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的良好生態(tài)。

　　推動監(jiān)管精準化、數(shù)智化。面對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，我們將加大力度實施基于風險的分級分類和信用監(jiān)管，嚴格規(guī)范涉企行政檢查，對突出違法問題“利劍高懸”，對合規(guī)守法企業(yè)“無事不擾”。進一步從“人海戰(zhàn)術”的經(jīng)驗主義向“數(shù)據(jù)驅動”的數(shù)智化治理轉變，深化人工智能賦能藥品監(jiān)管，推動大數(shù)據(jù)預警、AI審評、全程電子追溯等落地實施，讓監(jiān)管更高效透明。

　　推動格局拓展?；趶V西“建設面向東盟的重要生物醫(yī)藥制造基地”目標，我們將深化與東盟國家的監(jiān)管交流和產(chǎn)業(yè)合作，舉辦面向東盟的藥品安全合作發(fā)展論壇，加快推進中藥標準協(xié)調(diào)，加大對我國監(jiān)管政策、監(jiān)管成果和監(jiān)管文化的宣傳力度，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出海鋪平監(jiān)管道路，為推動健康中國建設、制藥強國建設貢獻廣西力量。

(責任編輯：常靖婕)