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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 （記者 常銳博） 1月4日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)了《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品零售企業(yè)許可驗收實施細則》（以下簡稱《實施細則》）。《實施細則》共設8章43條，對藥品零售企業(yè)的機構與人員、設施與設備、陳列與儲存等方面作出具體要求。該細則自2026年1月4日起施行，有效期為5年。

　　《實施細則》明確，藥品零售企業(yè)應當具有能夠滿足當?shù)叵M者所需包含基本藥物在內(nèi)的藥品供應保障能力；鼓勵藥品零售企業(yè)發(fā)展連鎖經(jīng)營，向農(nóng)村牧區(qū)延伸布局網(wǎng)點；支持企業(yè)引入先進的經(jīng)營模式，使用智能設備提高藥品經(jīng)營服務能力和質量管理水平。

　　在機構與人員方面，《實施細則》要求，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的企業(yè)（含新增藥品零售連鎖門店），應配備至少1名注冊執(zhí)業(yè)藥師；營業(yè)場所面積在200平方米以上的，每增加200平方米應當至少增加1名執(zhí)業(yè)藥師；經(jīng)營中藥飲片的，應配備1名注冊執(zhí)業(yè)中藥師。同時，執(zhí)業(yè)藥師質量管理和處方審核等崗位職責應當由其本人履行；執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，應當掛牌“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥”字樣告知。

　　在陳列與儲存方面，《實施細則》提出，企業(yè)營業(yè)場所應與藥品倉庫、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開；營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目；配備監(jiān)測、調(diào)控溫濕度的設備，避免藥品受室外環(huán)境的影響。

　　值得注意的是，《實施細則》對特殊藥品的管理還提出更嚴格的要求。經(jīng)營第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和罌粟殼的，應配置符合安全規(guī)定的專用存放設備，建立專用賬冊，實行專人管理。經(jīng)營細胞治療類生物制品的，應配備符合儲存溫度要求的設備，具有24小時視頻監(jiān)控設備和信息化追溯能力，同時，還應具備與指定醫(yī)療機構的處方信息電子化傳輸和留存的條件，留存醫(yī)師開具的處方信息、藥師審核調(diào)配和藥學服務記錄等信息。

　　此外，《實施細則》還附有《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品零售企業(yè)核發(fā)/換發(fā)/變更經(jīng)營方式現(xiàn)場檢查驗收表》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品零售企業(yè)〈藥品經(jīng)營許可證〉變更現(xiàn)場檢查驗收表》，以方便執(zhí)法人員更好依據(jù)《實施細則》開展相關現(xiàn)場檢查。

(責任編輯：常靖婕)