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天津市津南區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)衛(wèi)健委開展醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專項檢查

  • 2025-12-17 14:04
  • 作者:楊菲
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,天津市津南區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生健康委,對環(huán)湖醫(yī)院、海河醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況進行監(jiān)督檢查。


  檢查過程中,執(zhí)法人員采取座談交流與現(xiàn)場核查相結(jié)合的方式,重點圍繞機構(gòu)設(shè)置、人員配備、設(shè)備配置、制度建設(shè)、培訓(xùn)開展、監(jiān)測報告、風(fēng)險識別與控制等七大關(guān)鍵環(huán)節(jié),逐一核查醫(yī)療器械不良事件全流程管理情況。經(jīng)查,兩家醫(yī)院均已建立健全相關(guān)管理制度,配備了專職監(jiān)測人員,近三年不良事件報送的數(shù)量與質(zhì)量實現(xiàn)“雙提升”,監(jiān)測工作的規(guī)范性和有效性得到了切實保障。


  下一步,津南區(qū)市場監(jiān)管局將繼續(xù)深化部門協(xié)同機制,持續(xù)強化對醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測報送的動態(tài)監(jiān)管,同時堅持監(jiān)管與服務(wù)并重,針對醫(yī)療機構(gòu)在監(jiān)測工作中遇到的難點進行精準(zhǔn)幫扶與業(yè)務(wù)指導(dǎo),不斷提高不良事件報告質(zhì)量,切實保障轄區(qū)群眾用械安全。(楊菲)


(責(zé)任編輯:宋莉)

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