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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者常銳博） 近期，記者從內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局獲悉，該局通過靠前服務(wù)、職能整合、流程優(yōu)化等舉措，有序推進(jìn)藥品再注冊(cè)工作。截至目前，自治區(qū)藥監(jiān)局已辦結(jié)涉及55家藥品生產(chǎn)企業(yè)2530個(gè)藥品的再注冊(cè)審評(píng)審批工作。

　　2025年是內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品再注冊(cè)工作的高峰期。為此，自治區(qū)藥監(jiān)局自2024年底提前統(tǒng)籌，梳理企業(yè)藥品再注冊(cè)批件到期情況，建立明細(xì)臺(tái)賬。同時(shí)，組建專業(yè)指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)與再注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)，在企業(yè)申報(bào)前主動(dòng)對(duì)接，通過“一對(duì)一”技術(shù)支持和個(gè)性化方案定制，協(xié)助企業(yè)整理資料、解決技術(shù)問題，有效減少申報(bào)失誤。

　　為進(jìn)一步提升效率，自治區(qū)藥監(jiān)局通過機(jī)構(gòu)改革推動(dòng)再注冊(cè)工作“提質(zhì)增效”，將原先分散在藥品審評(píng)中心、藥物警戒中心等單位的行政審批與備案職能集中管理，組建成為行政許可服務(wù)處，實(shí)現(xiàn)“一個(gè)部門統(tǒng)籌、全流程閉環(huán)辦理”。同時(shí)，藥品再注冊(cè)受理的線下與線上窗口也均已進(jìn)駐內(nèi)蒙古自治區(qū)政務(wù)服務(wù)中心，方便企業(yè)就近辦理、線上提交。

　　據(jù)悉，本次再注冊(cè)工作中，自治區(qū)藥監(jiān)局嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)政策，執(zhí)行相關(guān)費(fèi)用減免。此外，自治區(qū)藥監(jiān)局還多次組織開展線上專題培訓(xùn)，及時(shí)解讀國(guó)家最新政策，為企業(yè)提供集中答疑和實(shí)時(shí)咨詢服務(wù)，幫助企業(yè)“足不出戶”獲得專業(yè)指導(dǎo)，進(jìn)一步提升了服務(wù)的便捷性與指導(dǎo)的實(shí)效性。

(責(zé)任編輯：宋莉)