江西召開2025年藥品省級抽檢風險會商暨探索性研究質量評議會議
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,江西省藥監(jiān)局召開2025年藥品省級抽檢風險會商暨探索性研究質量評議會議,會商藥品質量風險防控舉措,評議承檢機構探索性研究質量。
會上,12家市級承檢機構分別就健兒消食口服液、小柴胡顆粒等12個探索性研究品種,從品種概述、檢驗情況分析、探索性研究發(fā)現(xiàn)的主要問題及形成原因、風險分析、標準修訂及監(jiān)管建議等方面進行了全面闡述與匯報。與會專家圍繞探索性研究重點、發(fā)現(xiàn)的風險及后續(xù)研究方向進行了專業(yè)點評指導,就相關風險問題開展集中風險會商,并對12家市級承檢機構探索性研究成果進行質量評議。
會議強調,藥品抽檢探索性研究工作是藥品質量安全風險的“前哨偵察兵”,各級藥檢機構要繼續(xù)聚焦藥品的安全性、有效性和質量可控性等關鍵質量因素進行科學、深入、準確的分析研究,盡早發(fā)現(xiàn)并提出在質量標準、原輔料、工藝處方、包裝材料、說明書、涉嫌違法違規(guī)生產等方面的問題線索,分析可能的原因,提出下一步改進措施以及加強監(jiān)管的意見建議;相關處室、直屬單位要對探索性研究發(fā)現(xiàn)的問題進行綜合分析研判,及時采取有效的風險控制措施,推動研究成果服務于藥品監(jiān)管和產業(yè)發(fā)展。(譚彩丹)
(責任編輯:宋莉)
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